【蒲公英独家扫描】新药转正77-88册系列2：第77册资源制作团队又一巨作可复制文本

jjb2005 · 发表于 2013-3-24 00:11:18

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本帖最后由 jjb2005 于 2013-3-28 11:59 编辑

国家食品药品监督管理局国家药品标准

新药转正标准第77册

关于本书制作团队：
   本书提供： Anne
   扫    描： jjb2005
   处理校对： Anne、巴西木
   制作成型：jjb2005
特别鸣谢 @Anne 的无私提供，新药转正77-88册，去年就出版发行了，因为是国家药品标准，对于我们搞质量、注册、检验等有着天然的诱惑力，标准不一定用的上，但没有始终感觉遗憾。书发行之初。我就多方打听求助，有朋友答应帮忙扫描。可最终还是因为时间太忙作罢。最后在Anne版主及热心网友借得全套，我和@巴西木分工合作利用闲散时间终于快要完成。现在陆续共享出来。图书来之不易望各位蒲友珍惜、支持！有大家的支持才有我们的动力。
   欢迎转载，转载请注明原出处，并保留文中logo。谢谢合作！

前言

   根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核并报请国家食品药品监督管理局审批颁布．按照国家食品药品监督管理局要求我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国．以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验促进生产部门进一步提高新药质量。
   本册汇编所收戴的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载中药标准25个、化学药标准25个．标准中所采用的凡例和附录，均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的“光谱集”，系指《药品红外光谱集》，（1995年版，2000年版、2005年版、2010年版）的图谱如未曾收载图潜可暂用对照品．药品的副名统一附注在该标准之后作为曾用名称、可以继续使用。
   本册标准中所采用的标准品与对服品，按国家食品药品监督管理局规定凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。
   本册标准实施日期按各品种项下的规定执行，原标准同时停止使用，实施日前生产的药品可仍按原标准检验．已收入《中国药典》2010年版的品种按药典标准执行。
   本次印刷对颁布件和标准中个别文字错误进行了订正，特此说明。
   本册标准中颁布件〔含标准）不得翻印

国家药典委员会

2010年12月

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2、清晰，干净，没有扫描的黑边、灰底、歪页等现象，直接打印堪比复印效果。
3、带有完整的树状目录标签。
4、文件体积大大缩小，不占硬盘，方便储存。
5、完美支持，ipad，电纸书、智能手机等手持设备。方便随时随地翻阅。

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国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第77册 w.pdf (6.77 MB, 下载次数: 1473, 售价: 5 金币)

jjb2005 · 发表于 2013-3-24 00:12:07

本帖最后由 jjb2005 于 2013-3-26 10:10 编辑

第77册目录
封面       -7
书名       -5
版权       -4
前言       -3
目录       -2
中药       1
      妇炎净片       3
      六味地黄口服液       7
      妇炎平栓       11
      西帕依麦孜彼子胶囊       16
      丹桂香胶囊       21
      保胎灵胶囊       26
      妇炎净片       30
      热感清喷雾剂       34
      双黄连软胶囊       38
      双黄连软胶囊       42
      丹七胶囊       46
      丹七胶囊       50
      舒脑欣滴丸       54
      复方桐叶烧伤油       57
      减味牛黄解毒胶囊       61
      葛山降脂颗粒       65
      五子降脂胶囊       69
      清咳平喘颗粒       74
      舒秘胶囊       81
      双金连合剂       84
      生血宝合剂       89
      健心胶囊       93
      复方柳菊胶囊       97
      天舒软胶囊       101
      血栓心脉宁片       105
化学药       109
      去羟肌苷分散片       111
      去羟肌苷分散片       112
      去羟肌苷分散片       115
      缬沙坦分散片       118
      前列地尔尿道栓       121
      注射用亚叶酸钙       124
      注射用亚叶酸钙       125
      注射用亚叶酸钙       126
      注射用亚叶酸钙       127
      注射用亚叶酸钙       128
      去羟肌苷肠溶胶囊       129
      阿奇霉素颗粒（II）       132
      盐酸瑞芬太尼       135
      硝酸咪康唑乳膏       138
      复方雷尼替丁颗粒       139
      三苯双脒       142
      甘草酸二铵肠溶胶囊       145
      对乙酰氨基酚口服混悬液       148
      盐酸伊托必利分散片       150
      多潘立酮分散片       152
      苯成酸氮抓地平分散片       155
      他扎罗汀乳青       158
      蒙脱石混悬液       160
      对乙酰氨基酚混悬滴剂       163
      按柠藻肠溶软胶囊       165
      碳酸钙口服混悬液（II）       168
      盐酸西替利嗪片       170
      枸橼酸酸托瑞米芬片       171
      枸橼酸托瑞米芬       174
      奥硝唑分散片       177
      奥硝唑分散片       178
      盐酸布替奈芬凝胶       181

hengjiang · 发表于 2013-3-24 00:21:05

六味地黄口服液都有啦，丸剂口服改为液体剂，这样会不会口感不好啊，还真没有在市场看到过，马上下载下来好好看一下，看封面就是很精彩的内容。。。。

大呆子 · 发表于 2013-3-24 00:43:48

我不是助工

shuiyuhui · 发表于 2013-3-24 07:53:04

{:soso_e181:}

jskf_jskf · 发表于 2013-3-24 08:19:52

超给力，全力支持！收藏了！

戏梦人生 · 发表于 2013-3-24 08:20:19

期待精彩内容！

巴西木 · 发表于 2013-3-24 08:21:15

这是神速啊，第78册内容还没看完呢

潇湘子 · 发表于 2013-3-24 09:16:20

楼主给力，谢谢分享！

自立自主 · 发表于 2013-3-24 10:38:47

这个必须严重支持一下！{:soso_e179:}

紫苏叶 · 发表于 2013-3-24 11:32:55

独家，清晰，可复制，不是一般的强大啊

四季沐歌/ty · 发表于 2013-3-24 12:49:59

这种版本很好

leexy9 · 发表于 2013-3-24 14:10:47

谢谢楼主的辛勤付出！

观沧海 · 发表于 2013-3-24 14:41:16

多谢分享{:soso_e181:}

feijunqiu108 · 发表于 2013-3-24 15:29:29

谢谢分享,收藏了!

沁人绿茶. · 发表于 2013-3-24 19:25:11

给力的JJB2005应改成JJB2010才对{:soso_e113:}

阳光海岸 · 发表于 2013-3-24 19:41:49

我没有资格，{:soso_e128:}

jjb2005 · 发表于 2013-3-24 20:13:12

JJB2010是什么意思呀？茶茶！

jjb2005 · 发表于 2013-3-24 20:13:53

阳光海岸发表于 2013-3-24 19:41
我没有资格，

多查看帮助文件
致新人及广大蒲友的一封“密件”
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 22&fromuid=1442

秦无醉 · 发表于 2013-3-24 20:24:32

兄弟太给力了。必须顶顶！
感谢@Anne 感谢@巴西木！

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