VMP与VP、AVP之间是什么关系？

piao0923 · 发表于 2013-3-26 16:15:17

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验证主计划（VMP）、验证计划（VP）,年度验证计划3者之间是什么关系，或者3者之间有什么联系与区别？

野性之吻 · 发表于 2013-3-26 16:47:32

VP 应该是小项目  都验证什么内容
VMP 是一个纲领性的文件吧  没有细化成小项目

年度验证计划  ，，，，，不懂

个人感觉

yuansoul · 发表于 2013-3-27 16:53:52

piao0923 发表于 2013-3-27 16:51
这些名词不是中国人发明的，是中国人翻译的。

中文反向翻译成英文

GmpForEver · 发表于 2013-3-26 17:32:45

验证主计划（VMP）,是定期（通常1年）或针对一个大的工程项目制订的验证计划，应包括职责、验证内容、接受标准等信息；而年度验证计划AVP，目前不在GMP规范中提及，它的形式较简单，就是一个表格，可以说一个验证进度表，所以可以理解AVP是VMP的前身，VMP比AVP内容更丰富；验证计划（VP）是针对一个设备、设施、方法等做的一份文件，内容应包括该验证谁参与，干什么，具体时间进度等。这里要注意VP也可能是validation protocol，那就是另外一个概念了。

个人理解，请拍砖

yuansoul · 发表于 2013-3-26 16:25:46

如果你看中文，那是三个不同的东西；如果你看英文，那是一个单词，一个东西

Rickzhen · 发表于 2013-3-26 16:31:22

yuansoul 发表于 2013-3-26 16:25
如果你看中文，那是三个不同的东西；如果你看英文，那是一个单词，一个东西

愿闻其详，特别是“一个单词、一个东西”。

piao0923 · 发表于 2013-3-26 16:55:05

yuansoul 发表于 2013-3-26 16:25
如果你看中文，那是三个不同的东西；如果你看英文，那是一个单词，一个东西

我怎么看中文，英文都是三个不同的东西，怎么看都不像同一个东西。

piao0923 · 发表于 2013-3-26 16:55:48

867323093 发表于 2013-3-26 16:47
VP 应该是小项目都验证什么内容
VMP 是一个纲领性的文件吧没有细化成小项目

恭喜你，答对了一半。

xingqr · 发表于 2013-3-26 17:36:58

向高手学习！

野性之吻 · 发表于 2013-3-26 20:11:51

piao0923 发表于 2013-3-26 16:55
恭喜你，答对了一半。

我在使使劲把后一般也答对

piao0923 · 发表于 2013-3-26 20:33:32

GmpForEver 发表于 2013-3-26 17:32
验证主计划（VMP）,是定期（通常1年）或针对一个大的工程项目制订的验证计划，应包括职责、验证内容、接受标 ...

我这里的VP是指分项验证计划，是VMP的细化和扩展，不是指验证方案（验证方案的缩写也是VP）.

piao0923 · 发表于 2013-3-26 20:38:17

GmpForEver 发表于 2013-3-26 17:32
验证主计划（VMP）,是定期（通常1年）或针对一个大的工程项目制订的验证计划，应包括职责、验证内容、接受标 ...

如果VMP每年都要更新，那么是在原计划的内容上进行修订（使用原文件的编号），还是重新制定一份新的文件（重新给一个文件号）呢？

GmpForEver · 发表于 2013-3-26 21:26:13

piao0923 发表于 2013-3-26 20:38
如果VMP每年都要更新，那么是在原计划的内容上进行修订（使用原文件的编号），还是重新制定一份新的文件（ ...

两者皆可，个人倾向于后者，容易管理。因为每年的验证计划都要更新，因为各种验证的再验证周期不一样。

Rickzhen · 发表于 2013-3-27 08:51:31

GmpForEver 发表于 2013-3-26 17:32
验证主计划（VMP）,是定期（通常1年）或针对一个大的工程项目制订的验证计划，应包括职责、验证内容、接受标 ...

Validation Master Plan：是一个系统性的文件，概要性地说明了公司对某个项目或整厂的验证策略及所用的方法。这是GMP中很重要的文件

Anual Validation Plan：是将一年中的验证活动进行排期、做计划。通常不做为单独的文件，而是做为VMP的附件。

Validation Plan：并非GMP文件，可以视为对AVP的一个细化。可有可无。

Rickzhen · 发表于 2013-3-27 08:53:07

piao0923 发表于 2013-3-26 20:38
如果VMP每年都要更新，那么是在原计划的内容上进行修订（使用原文件的编号），还是重新制定一份新的文件（ ...

VMP是一份纲领性的文件，所以同一份VMP的更新只是版本号的变化！一家公司的可以只有一份VMP，也可以有数份VMP。

piao0923 · 发表于 2013-3-27 08:55:05

GmpForEver 发表于 2013-3-26 21:26
两者皆可，个人倾向于后者，容易管理。因为每年的验证计划都要更新，因为各种验证的再验证周期不一样。

我认为：年度验证计划就能很好的解决这个每年要更新的问题。

yuansoul · 发表于 2013-3-27 09:55:30

piao0923 发表于 2013-3-26 16:55
我怎么看中文，英文都是三个不同的东西，怎么看都不像同一个东西。

我给你举例：
织女星又叫 Vega 还叫 α Lya 也叫天琴座α

开胃菜又叫做头盘

所以
。。。。。。。。。。。。。。。

shabb007 · 发表于 2013-3-27 09:59:22

确认VP是验证计划的意思？我觉得是验证方案吧，p不是plan是protocol

yuansoul · 发表于 2013-3-27 09:59:41

Rickzhen 发表于 2013-3-27 08:51
Validation Master Plan：是一个系统性的文件，概要性地说明了公司对某个项目或整厂的验证策略及所用的方 ...

质疑一下哈你这个英文来源是英文原文还是来源于中文翻译成英文呢

shabb007 · 发表于 2013-3-27 10:02:36

个人认为，VMP就是验证的纲领性文件，是对验证工作的总体指导和布局，有点类似于质量手册对于质量管理体系的关系，VMP里包含了验证原则与指导性建议。而VP我个人认为就是个验证方案，个项验证而已，针对验证个体。AVP这个东西嘛，可以说是在VMP的前提下，对本年预计发生的验证的一个汇总性文件，介于验证主计划和验证方案之间。

Rickzhen · 发表于 2013-3-27 11:10:26

yuansoul 发表于 2013-3-27 09:59
质疑一下哈你这个英文来源是英文原文还是来源于中文翻译成英文呢

Validation Master Plan是英文来源，国内翻译为验证主计划。

AVP/VP均是本楼楼主提出的问题。

一般而言，VP更多的指的是Validation Protocol，这个英文翻译过来是验证方案的意思。

VMP与VP、AVP之间是什么关系？

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