【温州之约】三论坛图文2013年3月31日上午直播已经结束

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 08:56:38

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 08:57:34

xingqr 发表于 2013-3-31 08:49
只能听到声音，在什么地方可以看到图文？

有现场照片，目前不提供视频直播

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 08:58:26

方法比技术更重要

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 08:58:56

石头968发表个人感慨

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 09:00:31

1、法规要求！
2、立项时，包括商业风险
3、设计中要进行评估
4、当某件事不确认时，需要做
5、当决策时犹豫不决时
6、偏差、异常、变更等质量活动时插入一段评估

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 09:04:03

现在由论坛版主交流新建厂房设备设施的厂房的风险怎么做

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 09:04:51

设备设施以一个输液线为例

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 09:05:30

配剂罐
纯化水制备系统
等

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 09:09:08

在验证与确认时需要做评估，验证与确认的内容不同，范围不容
应该先风险评估再确认验证与确认的范围

消停 · 发表于 2013-3-31 09:10:52

为什么今天不能录音了呢

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 09:11:08

水暖管道的保温方式与输送方式做一个风险评估，由于北方的天气因素

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 09:12:07

消停发表于 2013-3-31 09:10
为什么今天不能录音了呢

应该也可以录音的

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 09:12:31

在验证和确认的时候怎么做风险的评估。验证和确认，我自己认为，从直译来说有一点不同。第一涵盖的范围不同，定义的不同。但是在新版的GMP中有很多是同时并列的验证和确认。我就把他们放在一个同等的地位。验证的时候我们要先通过风险评估来确定验证的方向和内容。通过做风险的角度来考虑，设备、厂房、共用措施要做验证。

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 09:13:42

新版到底是产品质量风险，还是工作风险

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 09:14:34

设备风险，工作质量风险，产品质量风险

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 09:15:19

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 09:15:59

有什么风险
风险都从哪来的
会有什么影响，严重的程度
怎么解决

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 09:17:22

南山分享固体车间过10版的时候，专家落了一条我们的风险报告中缺乏了预防的措施。风险，我们再看得想吐，也要做下去，因为法规这样说，我们就得这样做。

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 09:17:46

设备的风险从哪来，做验证的目的

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 09:20:00

【温州之约】三论坛图文2013年3月31日上午直播已经结束

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