【温州之约】三论坛图文2013年3月31日上午直播已经结束

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 09:47:21

再来一张我们现场直播团队的照片，感谢大家的支持与参与！

四叶花 · 发表于 2013-3-31 09:49:51

圣剑之心发表于 2013-3-31 09:47
再来一张我们现场直播团队的照片，感谢大家的支持与参与！

好帅哈

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 09:53:15

四叶花发表于 2013-3-31 09:49
好帅哈

还凑合

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 09:54:27

风险等级的分类：
严重性×可能性×可检测性

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 09:54:48

风险等级分为高中低三等

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 09:55:40

高级大于等于24
中级大于15且小于24
低级小于15

消停 · 发表于 2013-3-31 09:56:08

圣剑之心发表于 2013-3-31 09:47
再来一张我们现场直播团队的照片，感谢大家的支持与参与！

哪位是你？

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 09:58:46

厂房：药品生产必须在规定的洁净环境下进行，洁净环境必须保持持续验证状态，因此首次投入使用的洁净厂房必须进行确认，必须根据日常监控结果进行数据趋势分析，确定再确认的时候。如遇厂房重大维修、改变、过滤器更换，均由有可能改变其精华能力，因此重大维修改变、过滤器更换后需要再确认

残伤 · 发表于 2013-3-31 09:59:05

吴老师挺幽默{:soso_e113:}

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 10:02:56

设施、设备和检验仪器：药品是使用一定的设备，在一定的设施辅助下生产出来的。生产的产品需要使用一定的检测仪器来评价其质量。因此设备、设施，检验仪器都是如果性能不稳定、精度不够，则不能保证产品质量持续稳定。设备设施仪器都是机械产品，他们的性能都会受使用、存放等因素的因素而变化。因此设备、设施、检验仪器投入使用前必须进行确认。使用一段时间后应根据数据变化趋势分析再确认。

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 10:03:39

消停发表于 2013-3-31 09:56
哪位是你？

你猜一下
呵呵

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 10:04:00

残伤发表于 2013-3-31 09:59
吴老师挺幽默

是很幽默的！
大师的风采！

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 10:04:52

洗瓶机，隧道烘箱，胶塞清洗机等为例来谈确认与验证

残伤 · 发表于 2013-3-31 10:05:39

遗憾不能现目睹大师风采

四叶花 · 发表于 2013-3-31 10:07:10

消停发表于 2013-3-31 09:56
哪位是你？

第一个帅哥就是圣剑

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 10:07:31

残伤发表于 2013-3-31 10:05
遗憾不能现目睹大师风采

希望下次您能参与！
下次还有机会！

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 10:09:34

胶塞清洗机：
对药品质量的风险评估主要表现在胶塞清洗不干净，带来微粒污染。关键性能包括超声波功率，注射用水的洁净度

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 10:11:06

胶塞灭菌设别
多项运动混合机
分装机
压盖机
对开门干燥灭菌烘箱

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 10:18:43

石头968，认为在人力财力容许的情况下风险评估做得越多越好

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 10:19:43

吴老师认为石头968是滥用风险评估的表现

【温州之约】三论坛图文2013年3月31日上午直播已经结束

点评

点评