质检中心改造设计针求意见

ZFZY002 · 发表于 2013-4-9 17:08:22

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本帖最后由静夜思雨于 2013-4-10 17:16 编辑

我们企业新版GMP认证改造，涉及到质检中心的改造，有些细节不太明确，有一些纠结，发上来供大家讨论一下，请大家提提意见
实验室图2.jpg

ZFZY002 · 发表于 2013-4-9 17:09:25

征求意见，南方人真的困难呀说普通话

静夜思雨 · 发表于 2013-4-9 17:23:55

看到的都是微检那块的，理化的不用检么？不见其它的功能间？

747481886 · 发表于 2013-4-9 18:41:02

是啊，没有理化吗

梅峰888 · 发表于 2013-4-9 18:48:41

天平、高温、标定、留样、仪器室等没有？

kington · 发表于 2013-4-9 19:00:50

区域有点小，确实不好布局。
谈看法，供商榷：
1、女更上面的通道去掉，人员只有通过更衣后才能进入内走廊。
2、QA办公室放在空调机房的外面不妥，QA办公室不能成为空调操作人员进出的通道。
3、菌种室、培养基存放间、灭菌柜在哪？
4、无菌室、微生物限度检查室、阳性对照室最好都有独立的更衣通道。
如果维持现有布局，存在的问题不好解决，如果仅保留外围框架，内部进行重新布局，还有一定的改造余地。

ZFZY002 · 发表于 2013-4-10 15:30:45

多谢提出宝贵意见

静夜思雨 · 发表于 2013-4-10 15:35:05

747481886 发表于 2013-4-9 18:41
是啊，没有理化吗

上传全图了。

静夜思雨 · 发表于 2013-4-10 15:35:35

梅峰888 发表于 2013-4-9 18:48
天平、高温、标定、留样、仪器室等没有？

上传全图了。

微笑的月亮 · 发表于 2013-4-10 15:50:52

一套更衣室解决了所有进出问题，太简单，肯定不行。
1、无菌如果和限度检查共更衣室，就需要添置隔离器；
2、阳性对照室必需单独人流、空调系统，包括一更；
3、效价可以不在洁净区，不能和其他区域共用通道。
其他的看不清楚

zhgizh258 · 发表于 2013-4-10 15:56:11

太模糊了，看不清楚

建安风骨 · 发表于 2013-4-10 16:49:27

提个老外曾经建议我们的建议，那就是阳性、无菌、病毒这三个房间，也就是通常意义上的有毒微生物区域，人物流最好分开。

静夜思雨 · 发表于 2013-4-10 17:19:41

zhgizh258 发表于 2013-4-10 15:56
太模糊了，看不清楚

主要是洁净区那块，已上传清楚的了。

静夜思雨 · 发表于 2013-4-10 17:20:24

微笑的月亮发表于 2013-4-10 15:50
一套更衣室解决了所有进出问题，太简单，肯定不行。
1、无菌如果和限度检查共更衣室，就需要添置隔离器；
...

主要是洁净区那块的。

WLQZLL · 发表于 2013-4-11 12:18:37

看的不大清楚

ZFZY002 · 发表于 2013-4-12 09:09:10

还有没有其他的好建议？

我的乐趣 · 发表于 2013-4-15 19:24:55

第一眼感觉有点乱，做微粒和内毒素应不需要这么复杂吧，有超净台就行

ZFZY002 · 发表于 2013-4-18 10:45:48

这个，药典有要求的呀，必须弄在洁净区才行呀

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