【蒲公英讨论】纯化水改造消毒的问题？

蒲公英 · 发表于 2015-6-5 08:00:00

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导读：上海信销和蒲公英制药论坛联合承办的青岛固体制剂创新论坛的现场答疑环节由于时间有限，所以未能一一都进行讨论，因此，推出【蒲公英讨论】系列，我会陆续把现场的20个问题，发到各相关版块（以非无菌制剂版块为主），争取每日两题，上午8:00一个，下午13:00一个，欢迎大家认真参与讨论，给问题者更好、更多的思路，以供参考。也请勿灌水！

Q9：纯化水的预处理系统（活性炭）没有巴氏消毒，都需要重新改造吗？固体制剂纯化水系统需要采用纯蒸汽消毒吗？

本届论坛课件下载地址：

【课件下载】青岛固体制剂装备技术应用创新论坛
[url]https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=276172&fromuid=541

大呆子 · 发表于 2015-6-5 08:13:08

如果是非无菌制剂，水源质量好，根据监测产出的纯化水质量能够稳定，不改造其实也没什么问题，定期（一般一天一次或两天一次）反冲洗做好。

Ryan15 · 发表于 2015-6-5 08:14:16

不需要；自愿

jordaniscz · 发表于 2015-6-5 08:41:22

活性炭应该是需要巴氏的。个人觉得巴氏在这里用于消毒其实不见得，原水本身就是含菌的，消毒后马上负荷又上来了。不过巴氏还有个作用是解吸附，巴氏消毒后，可以提高活性炭对氯的吸附，对系统运行状态和RO膜的保护还是很有用的。所以觉得还是应该有这个。

纯化水系统纯蒸汽消毒这个，感觉没必要吧，巴氏不就可以了，操作起来安全方便。而且纯蒸汽又不好验证。

小杨7788 · 发表于 2015-6-5 08:53:06

进来学习学习

lvjiancheng · 发表于 2015-6-5 08:53:53

jordaniscz 发表于 2015-6-5 08:41
活性炭应该是需要巴氏的。个人觉得巴氏在这里用于消毒其实不见得，原水本身就是含菌的，消毒后马上负荷又上 ...

巴氏好验证吗？怎么验证啊

bwybwybwy · 发表于 2015-6-5 08:58:37

1、水质回顾没有问题，应该可以不进行改造，维持或加强管理即可，最终要符合要求的水，中间控制环节可以自己选择。
2、纯水消毒就可以了

王晓峰 · 发表于 2015-6-5 09:35:05

如果是纯口服固体制剂，我认为可以不改造，只要水源水质有保障，做好日常冲洗维护和监控，可以不采用巴氏消毒。我们的口服固体制剂的纯化水预处理系统和分配系统都没有采用巴氏消毒，预处理系统活性炭过滤器采用双氧水定期消毒，分配系统采用双氧水和臭氧消毒，根据质量监控回顾情况来看运行良好。

北重楼 · 发表于 2015-6-5 09:43:12

活性炭是一定要巴士消毒，系统不一定要采用纯蒸汽消毒，看你工艺和系统的性能决定

咕咕 · 发表于 2015-6-5 09:51:19

选用啥方法消毒其目的都是防止菌滋生及被污染。能保证水质可不用改造。

赵旭锋 · 发表于 2015-6-5 10:11:54

非无菌制剂，活性炭没有巴氏也没有问题，不过要做定时更换，毕竟时间长了会造成制水机的微生物负荷，造成微生物不合格。
固体制剂纯化水系统可以不是用纯蒸汽消毒。都说消毒了，用臭氧、巴氏都没有问题

copperli · 发表于 2015-6-5 10:13:06

本帖最后由 copperli 于 2015-6-5 10:16 编辑

活性炭过滤器一般都是用巴氏消毒，我们用的是定期反洗+双氧水浸泡消毒的方法；现在新建的水系统不都是巴氏消毒么？

wanggui_929 · 发表于 2015-6-5 10:16:10

不需要巴氏消毒吧，定期清洗和更换

jordaniscz · 发表于 2015-6-5 10:38:57

lvjiancheng 发表于 2015-6-5 08:53
巴氏好验证吗？怎么验证啊

巴氏看下回水温度不就行了，还怎么验证？难道还做生物挑战？

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