药品GMP厂房的质控区分环境质控区和产品质控区吗

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我们在建一个做细胞治疗的细胞药产品的GMP车间，主要是干细胞药，目前是准备申报IND阶段。我们的生产区是B级，问了专家，专家说质控区要有环境质控区和产品质控区，
环境质控区就包含阳性对照间，无菌室和微生物检测室，这部分要和生产区的洁净度对应也要做成B级，
然后产品的无菌检测质控还不能在这个区域做，需要单独设置检测产品用的阳性对照间，无菌室和微生物检测室，

请问各位专家前辈都是这样的做的吗，这做下来成本也太高了，光B级风机就要买好几个。



另外还想问，大家B级的洁净服是送外包做清洗灭菌，还是自己做，自己做的话场地就要建相应的洗衣、灭菌、烘干、整衣、存储的房间，而且整衣还需要装层流罩，然而我们场地有比较紧凑，面积不是很充裕，所以想问问大家洁净服都是怎么处理的，希望得到大家的建议，非常感谢

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1.既然咨询过了，就听专家的，基本没问题。

2.可以用一次性的洁净服。