抗肿瘤药物的灭活验证

cslgggq · 发表于 2013-4-10 10:56:32

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如题！坛里面的大牛们出来分享下你们遇到的些问题：
1.灭活的方法可行性如何验证；
2.灭活后的限度如何界定！
共同探讨，共同进步！

岁寒三友 · 发表于 2013-4-10 11:10:24

首选是方法的选择  主要是从药品的结构和理化性质出发，找出灭活的几种方法，比较后选择出比较稳定有重现性的一种

再次  根据方法考虑降解途径对产生降解物分子结构要予以确认
最后  建立降解物检测的方法  要验证这种方法的重现性和稳定性

确定  清洗方法后确定残留量
以上只是个人一点观点供参考，不对地方请专家指正

renfengying · 发表于 2014-8-2 21:26:05

学习了呢！！1！1！111

beiwei5du · 发表于 2015-6-25 21:07:44

也想了解方面的知识，望有老师知道！

李江云 · 发表于 2019-3-27 14:17:52

同问，大神们谁有做过抗肿瘤药物的灭活验证嘛

琼台仙境 · 发表于 2019-4-13 08:27:12

[原料药] 抗肿瘤药物的灭活验证

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