批号的划分

limanzhen85 · 发表于 2013-4-17 10:55:09

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家在灌装过程批号之间是如何划分的，如果用管道输送物料，批与批之间会存在管道当中物料的混批，大家是如何控制混批的

岁寒三友 · 发表于 2013-4-17 10:58:39

打一定时间回流，不就均一了吗

yuansoul · 发表于 2013-4-17 11:05:26

啥剂型啊。。。。。没法评估

lion71508 · 发表于 2013-4-17 11:14:39

氮气打入压出剩余药液

残伤 · 发表于 2013-4-17 11:28:46

关键生产是啥

亡灵J. · 发表于 2013-4-17 13:03:52

大输液批号定制以稀配罐一罐为一批当一罐完成后用压缩空气吹出剩余物料下一罐往灌封机打料在灌装时最开始的那一部分直接放掉相当于在实验室的润洗过程将上批物料的残余降至最低
当然这是指同种产品如果多品种共线在换品种时必须清洁！

sunwng · 发表于 2013-4-17 18:34:38

可采用小清场，在疑问解答上有关于类似问题解答可参考

zhfttaifeizi · 发表于 2013-4-17 21:48:20

亡灵J. 发表于 2013-4-17 13:03
大输液批号定制以稀配罐一罐为一批当一罐完成后用压缩空气吹出剩余物料下一罐往灌封机打料在灌 ...

在灌装时最开始的那一部分直接放掉
这部分怎么来定多少残留量？

panjingwen · 发表于 2013-4-18 08:10:53

学习了学习了

海无边 · 发表于 2013-4-18 08:19:32

生产的是什么啊！

亡灵J. · 发表于 2013-4-19 10:25:48

zhfttaifeizi 发表于 2013-4-17 21:48
在灌装时最开始的那一部分直接放掉
这部分怎么来定多少残留量？

首先对于同种产品来说一般存在的问题是影响最开始的浓度这个关系不大因为清洁时用注射用水还会降低最初的浓度呢你不能说你不残留任何水分吧
如果说微生物你可以定量然后做验证对微生物浓度做验证然后实际的时候在比这个量大一些

zhfttaifeizi · 发表于 2013-4-20 09:36:56

亡灵J. 发表于 2013-4-19 10:25
首先对于同种产品来说一般存在的问题是影响最开始的浓度这个关系不大因为清洁时用注射用水还会降 ...

降低浓度是不是前面灌装的产品需要倒到料罐里混合均匀后再重新灌装？

亡灵J. · 发表于 2013-4-22 09:55:14

zhfttaifeizi 发表于 2013-4-20 09:36
降低浓度是不是前面灌装的产品需要倒到料罐里混合均匀后再重新灌装？

不是你使用注射用水清洁的时候管线内总是有残留所以开始那一部分降低浓度很正常所以放掉一小部分至于你说的混合均匀这个在标准中是不可行的属于交叉是一定不能在文件中体现的至于你用不用这种方法看自己了

华丽 · 发表于 2013-4-22 10:11:55

采用小清场就可以了

yyqq868 · 发表于 2013-4-22 12:02:40

学习学习学习！

limanzhen85 · 发表于 2013-4-23 19:15:11

我们做外用制剂，软、乳膏剂，不知大家在灌装过程批次是如何划分的

刘光宇 · 发表于 2023-1-9 17:23:29

学习了，文件规定好就行了。

[现场管理] 批号的划分