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[冻干] 挑刺:冻干粉针车间粒子计数器布点示例图(大家看看吧)

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大师
发表于 2013-4-22 15:01:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,冻干粉针车间粒子计数器布点示例图,大家看看有啥意见,讨论讨论挑挑毛病吧

车间布点示例.JPG
冻干粉针车间粒子计数器布点示例.JPG
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药士
发表于 2013-4-22 15:08:21 | 显示全部楼层
这是两个布点方案案吗?下面那张图是通用的布局,应该是合理的!跟楚天的设备布点差不多,听说他们也是请人指导的,依据性很强,有整套的资料说明布点的依据!
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药师
发表于 2013-4-22 15:11:27 | 显示全部楼层
图1是无菌粉针分装。
图2是冻干粉针。
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发表于 2013-4-22 15:14:03 | 显示全部楼层
下面的是冻干制剂,我们也是这样布局的
上面那张是分针的?
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药生
发表于 2013-4-22 15:16:08 | 显示全部楼层
本帖最后由 hengjiang 于 2013-4-22 19:58 编辑

1.jpg

这个胶塞灭菌后要做一个层流,所以要增加尘埃粒子计数器,
压差的位置建议改为灭菌前和灭菌后,这个压差对走廊压差不好控制。

2.jpg
这里的压差4对走廊,建议改为灌装对灌装后的轧盖,要不同级别时安装压差。这里的压差对走廊的洁净级别应该是一致的,在灌装机的层流上安装了压差。

。。。。。晚上有时间回来补全所有问题,发现怎么成了两张图片了?

3.jpg

洁具间没有必要搞一个压差监控了吧?

4.jpg

这里的更衣程序竟然没有安装压差控制。(这里应该必须安装吧)

5.jpg
这里应该再讲清楚一点,具体的洗烘灌装的功能,尘埃粒子的位置一定要便于观察应该就可以了,

这些不知道说的对不对,大家看了。




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药徒
发表于 2013-4-22 17:08:21 | 显示全部楼层
求指导
轧盖区域在线监测尘埃粒子的意义何在?

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没必要。 如果想加,可能是为了检测轧盖区域对环境的影响吧,闲的没事,看看除尘效果怎么样。  详情 回复 发表于 2013-4-22 21:06
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大师
 楼主| 发表于 2013-4-22 17:12:57 | 显示全部楼层
bigdogpolice 发表于 2013-4-22 17:08
求指导
轧盖区域在线监测尘埃粒子的意义何在?

扎盖过程是不是容易产生粉尘的地方啊,盖子一般都是铝的吧,容易有铝粉吧?

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扎盖是不是也做了局部层流?  发表于 2013-4-22 20:01
一般情况下,设备厂家都是附带上去。  详情 回复 发表于 2013-4-22 17:17
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药徒
发表于 2013-4-22 17:17:13 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2013-4-22 17:12
扎盖过程是不是容易产生粉尘的地方啊,盖子一般都是铝的吧,容易有铝粉吧?

一般情况下,设备厂家都是附带上去。
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药徒
发表于 2013-4-22 17:25:27 | 显示全部楼层
第一:对外界的的压差进行监控,这里明显的少了!
第二:灭菌柜的出口好像少了一个尘埃粒子的监控点,=!
第三:少了风速探头的布局,按照要求,A的环境下,必须要有风速控制,风速高,容易造成污染,风速低,保护效果不好。
只能看到这么多!还有没有看到这个图的洁净级别,如果有话,更好!!

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强列支持,差了风速的控制,其实压差的安装在于洁净级别不同和特殊功能间的的有效控制,这里休现不到。  发表于 2013-4-22 20:00

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药徒
发表于 2013-4-22 17:28:37 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2013-4-22 17:12
扎盖过程是不是容易产生粉尘的地方啊,盖子一般都是铝的吧,容易有铝粉吧?

都知道了轧盖过程容易产生粉尘,还放在线监测,不是一天到晚报警自己吓唬自己吗?

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就是要大家挑刺嘛,呵呵  发表于 2013-4-22 21:44
有可能出现这种情况,这个存在一个风险,就看了是否使用真空了?  详情 回复 发表于 2013-4-22 20:02
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药生
发表于 2013-4-22 20:00:58 | 显示全部楼层
英雄崛起 发表于 2013-4-22 17:25
第一:对外界的的压差进行监控,这里明显的少了!
第二:灭菌柜的出口好像少了一个尘埃粒子的监控点,=!
...

强列支持,差了风速的控制,其实压差的安装在于洁净级别不同和特殊功能间的的有效控制,这里休现不到。

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不知道,现在的国内是怎么设计,现在看到很多图纸都没有体现出来!但是,A级的层流靠风速控制,主要防止高效堵塞,影响送风!呵呵  详情 回复 发表于 2013-4-22 20:05
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药生
发表于 2013-4-22 20:01:55 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2013-4-22 17:12
扎盖过程是不是容易产生粉尘的地方啊,盖子一般都是铝的吧,容易有铝粉吧?

扎盖是不是也做了局部层流?
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药徒
发表于 2013-4-22 20:02:52 | 显示全部楼层
bigdogpolice 发表于 2013-4-22 17:28
都知道了轧盖过程容易产生粉尘,还放在线监测,不是一天到晚报警自己吓唬自己吗?

有可能出现这种情况,这个存在一个风险,就看了是否使用真空了?
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药徒
发表于 2013-4-22 20:05:45 | 显示全部楼层
hengjiang 发表于 2013-4-22 20:00
强列支持,差了风速的控制,其实压差的安装在于洁净级别不同和特殊功能间的的有效控制,这里休现不到。

不知道,现在的国内是怎么设计,现在看到很多图纸都没有体现出来!但是,A级的层流靠风速控制,主要防止高效堵塞,影响送风!呵呵
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药师
发表于 2013-4-22 21:06:27 | 显示全部楼层
bigdogpolice 发表于 2013-4-22 17:08
求指导
轧盖区域在线监测尘埃粒子的意义何在?

没必要。
如果想加,可能是为了检测轧盖区域对环境的影响吧,闲的没事,看看除尘效果怎么样。
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药徒
发表于 2013-4-23 21:18:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 四叶花 于 2013-4-23 21:41 编辑

没看到浮游菌和风速仪探头布点,轧盖可以不布点,两台冻干机可共用一粒子探头吧,现在不都是小门入箱么?还有胶塞那儿也不用布点吧?

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对冻干不怎么了解,指教,呵呵  详情 回复 发表于 2013-4-23 23:11
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药徒
发表于 2013-4-23 23:11:29 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-4-23 21:18
没看到浮游菌和风速仪探头布点,轧盖可以不布点,两台冻干机可共用一粒子探头吧,现在不都是小门入箱么?还有胶 ...

对冻干不怎么了解,指教,呵呵
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