愚公对《仓库温湿度分布验证》的个人思考

石头968

大呆子 发表于 2013-5-2 14:35
你们是不是要把仓库当灭菌柜一样来对待？

要不要考虑热穿透？

事实上，应该要考虑很多东西，不确定的就评估一下风险嘛
空载、负载确实不一样，如果不做负载，就是直接日常监测了。
日常监测点的位置，不能像做验证的时候的温湿度分布一样，如果还是上、中、下、前、后、左、右……像做灭菌柜一样平均布点，不便于读数。
其实也很少有人把仓库的温湿度分布做到房顶的。
一日温差、四季温差，晴、雨天……温度、湿度的最差点，是不在同一点的，不同季节，需要监控不同的位置。


、

godme

仓库验证究竟有多少实际意义？

xxjiangxi

学习了，真的很好！！！

黑丫头

石头968 发表于 2013-5-2 12:36
增加几个问题：
1、空载和负载状况是不是都要做验证？是不是空载OK后才能放东西？负载时候温湿度分布肯定 ...

对  应该对库房的空载及满载做验证  还有验证监测时间  每隔1小时记录一次，连续记录多长时间？？？一天24小时均记录，连续记录多少天？3天？

黑丫头

大呆子 发表于 2013-5-2 14:35
你们是不是要把仓库当灭菌柜一样来对待？

要不要考虑热穿透？

这是正确的验证思路。
对热敏感的药品，是要考虑啊，现在不都有规定要求运输过程中进行温度控制了吗？

石头968

黑丫头 发表于 2013-5-2 22:50
对  应该对库房的空载及满载做验证  还有验证监测时间  每隔1小时记录一次，连续记录多长时间？？？一天2 ...

一般是空载验证，日常监测，好像没人做过满载的验证，监测的时候，除了温度湿度最差点（包括冷点热点湿点干点哈哈），移动温湿度计随着产品堆垛摆放，日常记录，或者在线都可以。。

石头968

黑丫头 发表于 2013-5-2 22:53
这是正确的验证思路。
对热敏感的药品，是要考虑啊，现在不都有规定要求运输过程中进行温度控制了吗？

运输验证，是要考虑热穿透的

yuansoul-test

固体制剂QA 发表于 2013-5-2 11:54
是否药品生产企业仓库对湿度有要求吗？

没有                           

yuansoul-test

godme 发表于 2013-5-2 16:58
仓库验证究竟有多少实际意义？

闲着的时候总是要找事情做得

大安

谢谢分享

玻璃杯

学习了，都是高手呀
对温度 对湿度敏感的必须要做好这项工作，哪些不敏感的，就好办了。呵呵

风之惑2012

国外有几个指南感觉不错，可以借鉴~

就是不上线

总结的很好，学习了~

intellpro

1-如果温度出现偏差，怎么处理？
是否需要安装报警装置，及时提醒偏差的存在。。
2-验证最后通过了，一个仓库布置多少个温湿度计？
一、是否与面积有关。二、温湿度最易发生变化的地方怎么确定？可否举例说明。

pengyuanjv1209

石头968 发表于 2013-5-2 12:36
增加几个问题：
1、空载和负载状况是不是都要做验证？是不是空载OK后才能放东西？负载时候温湿度分布肯定 ...

生产原子弹呢  要求这么严格啊！夏天最热点和冬天最冷点能符合要求就行

石头968

pengyuanjv1209 发表于 2013-5-3 16:39
生产原子弹呢  要求这么严格啊！夏天最热点和冬天最冷点能符合要求就行

还有下雨天呢，湿度也是一种考验

石头968

intellpro 发表于 2013-5-3 16:32
1-如果温度出现偏差，怎么处理？
是否需要安装报警装置，及时提醒偏差的存在。。
2-验证最后通过了，一个 ...

出现偏差就评估呗，这个基本上很难很难……，3-5个小时超标，无从评起，没有数据支持，但是我们确实评估过。。
安装报警装置最好，一般稳定性试验都要求安装温湿度报警，随时与手机联动，一有报警就要跑过去的，24小时开机，仓库嘛，自己决定吧。
一个仓库放多少温度探头，和面积有关，好像600平米至少一个，我也忘记了。不过小的仓库，也要放2-3个吧，不同位置，关键点，门口、窗口、送风风口、回风风口……附近的地方。

intellpro

石头968 发表于 2013-5-3 19:18
出现偏差就评估呗，这个基本上很难很难……，3-5个小时超标，无从评起，没有数据支持，但是我们确实评估过 ...

谢谢石头老师的回复。。。

iam24x

谢谢分享！！！！

维塔斯Vitas

没特殊要求的化工试剂存什么库，非要除湿么？南方湿度有的时候会达到85%？