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[变更管理] 偏差问题

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药徒
发表于 2013-5-3 08:17:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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同一类型偏差反复出现怎么处理?
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药生
发表于 2013-5-3 08:21:40 | 显示全部楼层
合并为重大偏差进行调整。。。
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药徒
发表于 2013-5-3 08:24:33 | 显示全部楼层
说明根本原因没找到、CAPA执行不到位或者CAPA无效。这种情况下偏差等级应上升,重新彻底调查。一般5WHYS法就可以找到根本原因了。重新制定CAPA,执行后对效果进行评估。

点评

我想楼主的意思是“同一类”不是“同一个”。  发表于 2013-5-3 08:47
赞同  发表于 2013-5-3 08:39
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药徒
发表于 2013-5-3 08:52:15 | 显示全部楼层
反复出现要升级偏差等级 启动CAPA 找出根本原因
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发表于 2013-5-3 09:00:21 | 显示全部楼层
把总经理狙击了。。。。。。。。。。。。现在国内企业都这样,最好办法,不体现
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药徒
发表于 2013-5-3 09:05:29 | 显示全部楼层
说明根本原因没找到、CAPA执行不到位或者CAPA无效。重新彻底调查。
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药徒
发表于 2013-5-3 09:13:17 | 显示全部楼层
首先找到跟本原因,发起CAPA,从根本解决,避免下次
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发表于 2013-5-3 09:58:34 | 显示全部楼层
根本原因没找到、发起CAPA,彻底调查。
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药徒
发表于 2013-5-3 10:02:52 | 显示全部楼层
同意3楼的意见。
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发表于 2013-5-3 11:50:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-5-3 14:58:54 | 显示全部楼层
说明根本原因没找到、措施不力、培训考核无效
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