GMP车间与GSP仓库可以共用一栋楼吗？

piao0923 · 发表于 2013-5-7 11:32:39

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二、三楼是GMP洁净车间（二楼为无菌制剂、三楼是固体制剂），一楼是GSP仓库。人流、物流通道GMP车间与GSP仓库已严格分开，且进入二、三楼都有门禁控制。
但上面这种设置不被官员门接受，理由可能是GSP仓库车流量大，产尘量大，并且说新版GMP严格禁止混合厂房。
不知大家怎么看这个问题？

lttz · 发表于 2013-5-7 11:36:24

确实产尘量比较大，对空调系统有很大的影响。

sallawu · 发表于 2013-5-7 11:36:59

个人认为不合理应该分开像你这种合并的肯定要被挑战

静夜思雨 · 发表于 2013-5-7 11:37:55

分开为好。

piao0923 · 发表于 2013-5-7 11:44:29

厂房已经封顶，准备洁净装修，木已成舟，该怎么办？？

jjb2005 · 发表于 2013-5-7 11:46:52

这个没有必然的答案。管理合理应该没有问题。没有必要资源浪费。不过大家对于GMP的理解不同不好说，尤其检查员。

岁寒三友 · 发表于 2013-5-7 11:47:16

新风口位置设置时要避开

kington · 发表于 2013-5-7 11:49:35

没有明确的规定禁止，检查官司也有进行否决的理由。
还是看检查官的态度吧

残伤 · 发表于 2013-5-7 11:49:36

硬件既然已经定型软件相关规定必须严格制定严格执行应该也会被认可

病毒性感冒 · 发表于 2013-5-7 12:01:06

硬的不行软的补。把文件做好吧！

334352444 · 发表于 2013-5-7 12:42:41

这个就看检查员的了，GMP里面应该没有硬性规定。做风险评估，呵呵

魅力暴君 · 发表于 2013-5-7 13:23:43

为什么不合适，为什么合适，有避开风险的措施即可

fage2000 · 发表于 2013-5-7 13:24:13

能分开最好，不能分开就看怎么去管理了，如何把风险降到最低

中华骏捷 · 发表于 2013-5-7 13:50:58

这样做非常危险，很难通过的。

godme · 发表于 2013-5-7 13:52:37

厂房已经封顶，准备洁净装修，木已成舟，那就在软硬件上多做些防污染工作

11852452 · 发表于 2013-5-7 13:59:42

硬的不行，就来软的吧！
新建厂房离主要干道要50米以上，自然有官员说不行了。只能在管理上下功夫。

苍茫写下远航 · 发表于 2013-5-7 14:37:51

这就看认证时，你怎么跟专家说了，但总的来说是有点问题

无为 · 发表于 2013-5-7 14:45:20

没有硬性规定，只是风险会很高

石头968 · 发表于 2013-5-7 17:11:43

今天和武汉院讨论这个问题，他们说消防不主张这样做，会有麻烦，而且各地消防验收是不一样的要求。。
GMP，风险自负。自己评估。
同时要采取措施。，没有绝对不允许。

正能量 · 发表于 2013-5-7 17:43:35

这样确实产尘量比较大，但每个洁净区域都有空气净化系统，有什么不可以的

[施工改造] GMP车间与GSP仓库可以共用一栋楼吗？