【专家答疑】2.瓶子灭菌还能使用远红外隧道烘箱吗？

石头968 · 发表于 2013-5-15 10:31:14

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2.瓶子灭菌还能使用远红外隧道烘箱吗？

岁寒三友 · 发表于 2013-5-15 10:38:24

通过验证数据说明是否可以

intellpro · 发表于 2013-5-15 10:42:22

应该不能，温度分布不均匀。。

xxcc2050 · 发表于 2013-5-15 10:56:24

谢谢楼主分享

yuansoul · 发表于 2013-5-15 10:56:35

能够达到需要的温度并有足够保留时，加热方式即使是热核聚变也行

zaigong · 发表于 2013-5-15 11:04:38

能通过验证是可以的
但远红外烘箱温度均匀性很难达到要求。

江寒315 · 发表于 2013-5-15 11:08:52

只要能达到灭菌的要求，就可以，达不到在是什么灭菌也不行。

cw198010 · 发表于 2013-5-15 11:10:03

我觉得也是达到要求就可以用了，什么设备都是需要验证的，只有验证通过才能使用

nierong · 发表于 2013-5-15 11:20:58

通过验证，温度最低点达到灭菌要求，那么是可以滴。

樟子松 · 发表于 2013-5-15 11:30:09

关键是温度分布是否均匀。

樟子松 · 发表于 2013-5-15 11:31:57

nierong 发表于 2013-5-15 11:20
通过验证，温度最低点达到灭菌要求，那么是可以滴。

最低点合格，但最高点不高于多少度，而不是不管最高点的温度。

樟子松 · 发表于 2013-5-15 11:31:57

nierong 发表于 2013-5-15 11:20
通过验证，温度最低点达到灭菌要求，那么是可以滴。

最低点合格，但最高点不高于多少度，而不是不管最高点的温度。

中华骏捷 · 发表于 2013-5-15 11:33:18

验证说行就行，不行就不行。

石头968 · 发表于 2013-5-15 11:49:40

还需要控制微粒。

nierong · 发表于 2013-5-15 14:34:48

樟子松发表于 2013-5-15 11:31
最低点合格，但最高点不高于多少度，而不是不管最高点的温度。

的确是，但是在同一个设备内，最高点和最低点要是差别太大，是不是这样的设备我们就不该去选择了呢？

一路奔跑 · 发表于 2013-5-15 17:03:02

建议不要使用，很多数据很难达标。

岁寒三友 · 发表于 2013-5-16 05:17:04

专家提供最终答案
GMP对设备没有具体规定。因温度分布不均，异物较多等原因，此类设备已处淘汰状态;不建议采用。

dunxin3080 · 发表于 2013-5-16 06:27:52

因为温度不均匀，散发粒子的原因，注射剂不宜使用远红外烘箱

清风化雨 · 发表于 2013-5-16 07:28:15

不做制剂的我学习了,很有提高.

yyqq868 · 发表于 2013-5-16 07:50:38

是啊，那东西很古老！

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