河南龙源药业股份有限公司被责令停产整顿

jrhuang · 发表于 2013-5-15 14:22:43

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2013年05月09日发布

　　近日，河南省食品药品监督管理局组织对河南龙源药业股份有限公司飞行检查中，发现该公司小容量注射剂生产质量管理体系存在漏洞，导致频发药品抽验不合格问题，驻马店市食品药品监督管理局已于4月17日责令该企业停产整顿，查找药品质量问题发生原因，该企业小容量注射剂《药品GMP证书》也已被收回，在彻底完成整改前，不得恢复生产。
　　经国家食品药品监督管理总局回顾性分析，该企业在近几年的监督抽验中数十批产品不合格，反映出该企业法制意识不强，质量意识淡薄，依法应予严肃处理。药品质量关系公众健康，药品生产企业必须切实承担起药品安全第一责任，严格执行药品管理相关法律法规、《药品生产质量管理规范》以及各项标准，确保药品质量。各级药品监管机构必须加大对药品生产、流通、使用各环节的检查、检验力度，不管是企业违法违规行为，还是因技术和管理等原因导致的药品质量不合格，都会直接危害公众健康，都必须依法严肃处理，并应针对发现的药品安全风险，采取有力措施，及时彻底解决，确保公众用药安全。

jrhuang · 发表于 2013-5-15 14:23:14

自己顶一下！

zyq2011 · 发表于 2013-5-15 14:25:37

又一个被查出来了，可怜啊

jrhuang · 发表于 2013-5-15 14:29:29

我想知道的是相关人员怎么处理的，比如企业负责人、生产负责人、质量负责人

cph2345 · 发表于 2013-5-15 14:29:30

多查出几个这样的，百姓的生命才能得到保障。

玻璃杯 · 发表于 2013-5-15 14:32:57

这是做的太厉害的
注射剂风险很高，必须严查

静夜思雨 · 发表于 2013-5-15 14:35:15

唉，注射剂还敢不合格？胆子真是不小。。。。。。

yuansoul · 发表于 2013-5-15 14:39:50

静夜思雨发表于 2013-5-15 14:35
唉，注射剂还敢不合格？胆子真是不小。。。。。。

只有想不到的，没有办不到的，不告诉你是怕吓到你

刘逸小小 · 发表于 2013-5-15 14:46:33

河南龙源药业股份有限公司被责令停产整顿
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 68&fromuid=9209
貌似老早发过了，同志们！！

刘逸小小 · 发表于 2013-5-15 14:47:45

@华佗 @大呆子

zdlxcb · 发表于 2013-5-15 15:20:16

还好处罚的不是很严重，查出这么多批应该关门啊

山高人为峰 · 发表于 2013-5-15 17:26:58

可令可恨可叹可气

哈森药业 · 发表于 2013-5-16 10:18:58

唉！药企的日子也不好过呀！只有做好药，做良心药，做老百姓用得起的放心药！这一条路。

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