称量间粉尘控制问题

蓝色的某人 · 发表于 2013-5-21 13:50:51

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请高手指点：请问洁净区（D级）称量间，空间太小，而且是防爆区，对粉尘控制只有空气直排。
称量过程中只两个品种共三种物料需要称量，且两个品种无共用原辅料。
请问这种情况，只有直排，进行风险评估后，能否过新版？

yuansoul · 发表于 2013-5-21 14:08:05

和风险评估有啥关系呢

godme · 发表于 2013-5-21 14:09:20

直排没有错的

luhaojun · 发表于 2013-5-21 14:11:27

对人的污染考虑了吗，不建议直排的。

残伤 · 发表于 2013-5-21 14:16:36

直排末端加一个过滤装置应该可以

蓝色的某人 · 发表于 2013-5-21 14:35:15

yuansoul 发表于 2013-5-21 14:08
和风险评估有啥关系呢

对于称量间没有捕尘设施只依靠直排通过风险评估能够避免粉尘的污染

yuansoul · 发表于 2013-5-21 14:44:03

蓝色的某人发表于 2013-5-21 14:35
对于称量间没有捕尘设施只依靠直排通过风险评估能够避免粉尘的污染

不反对你风险评古。。但是你应该考虑有具体数据，比如：气流量、压差、或者尘埃粒子测定。。头脑风暴和低风险直接认定属于比较生硬的风险评估种类

飞翔的草头香 · 发表于 2013-5-21 14:48:41

直排对空气的处理，一般专家不建议直排，内部加除尘装置除去粉尘即可！

飞翔的草头香 · 发表于 2013-5-21 14:50:00

称量间配置层流罩

中华骏捷 · 发表于 2013-5-21 15:00:24

我是来学习的。

ruifuen99 · 发表于 2014-3-15 09:13:51

飞翔的草头香发表于 2013-5-21 14:50
称量间配置层流罩

你说的这个很奇怪，现在的称量间，称量室。本身的洁净度都已经是 class A.还需要有层流罩？

阿顺 · 发表于 2014-3-15 09:30:13

粉尘大的操作间，像称量间，确实有很多是直排，不过有过滤尘埃，不能直接污染空气。不管你直排不直排。如果称量间没有除尘罩的除尘措施，有的检查组是不认同的，就站在那里刁难，让你改造。有的检查组比较好说话，解释一下，就过去了。自己掂量，没有除尘是有风险，我去客户企业，客户也发表自己意见。

ruifuen99 · 发表于 2014-3-15 09:45:08

称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。
中心称量室是一种专业用于取样、称量、分析等行业的特种专用工作室，它能控制工作区的粉尘及尘埃不扩散到操作区外，保障操作人员不吸入所操作的物品，是一种控制粉尘飞扬的专用净化设备．
室内空气经初效滤器、中效过滤器，由离心风机压入静压箱，在经高效过滤器后从气流扩散送风单元出风面吹出，洁净空气以均匀的断面风速流经工作区，从而形成高洁净的工作环境。中心称量室的操作区域维持在负压状态，排出10%的循环空气。中心称量小室的空气经过三级过滤系统（高效过滤器除去99.99%的颗粒≥0．3μm以上的所有灰尘）进行自循环，设计符合药厂cGMP要求。
在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。

kington · 发表于 2014-3-15 09:51:18

直排没问题，问题的关键在于称量过程中粉尘的捕集，或都说是合理的气流组织

港湾 · 发表于 2014-3-15 10:52:26

其实直排或者加一个捕尘器什么的，最重要是为了防止污染呀，你称一个物料，要防止这个物料不会被污染或污染别的物料，其中的任何措施，任何SOP，都得围绕这个来制定与操作。为什么中间站要正压？为什么物料转移一定要密封？为什么机器可拆设备也要密封以后转移到清洗间去清洗，都是这个道理。污染这个词贯穿整个操作工艺，制定SOP时一定要时刻记住个词。

小杨7788 · 发表于 2014-4-29 20:05:16

进来学习一下，呵呵

蒲公英的花瓣 · 发表于 2016-2-25 14:04:40

我是来学习的的

小石头2012 · 发表于 2016-2-26 10:44:29

房间必须是负压控制，防止粉尘扩散。该房间全排风，排风机组安装高效过滤器。

林小文 · 发表于 2020-3-11 20:10:22

我也是来学习的

其实很幸福 · 发表于 2020-3-11 21:38:46

好像不是合理看检查老师了

[生产制造] 称量间粉尘控制问题

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