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楼主: BOLT
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压缩空气系统验证,下载即用,版主顶起

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药生
发表于 2013-6-27 12:32:33 | 显示全部楼层
BOLT 发表于 2013-6-27 12:20
明眼人,一看就是在作假

低调,低调吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-27 12:33:46 | 显示全部楼层
BOLT 发表于 2013-6-27 12:25
打个比方你听,纯化水系统连可靠的微生物控制措施都没有,却整天在那里搞3D,平面轨道自动焊......,请问 ...

固体口服制剂产品在洁净区接触的空气只是D级标准,却把压缩空气标准提的那么高,究竟有多大意义。类似的矛盾太多了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-27 12:36:39 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-6-27 12:32
低调,低调吧。

这个低调高调又能怎么样,药监有本事在药典里面添加个压缩空气质量标准

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国标中已经有标准了。检测方法也有呀。不过你的土办法里面是没有的。  详情 回复 发表于 2013-6-27 12:38
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药生
发表于 2013-6-27 12:38:40 | 显示全部楼层
BOLT 发表于 2013-6-27 12:36
这个低调高调又能怎么样,药监有本事在药典里面添加个压缩空气质量标准

国标中已经有标准了。检测方法也有呀。不过你的土办法里面是没有的。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-27 12:40:34 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-6-27 12:38
国标中已经有标准了。检测方法也有呀。不过你的土办法里面是没有的。

固体口服制剂产品在洁净区接触的空气只是D级标准,却把压缩空气标准提的那么高,究竟有多大意义?

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压缩空气有好几个等级的,更按照用途区别对待的。根据你们的需求来选择标准。不一定非要定的非常高。  详情 回复 发表于 2013-6-27 12:42
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药生
发表于 2013-6-27 12:42:08 | 显示全部楼层
BOLT 发表于 2013-6-27 12:40
固体口服制剂产品在洁净区接触的空气只是D级标准,却把压缩空气标准提的那么高,究竟有多大意义?

压缩空气有好几个等级的,更按照用途区别对待的。根据你们的需求来选择标准。不一定非要定的非常高。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-27 14:03:05 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-6-27 12:42
压缩空气有好几个等级的,更按照用途区别对待的。根据你们的需求来选择标准。不一定非要定的非常高。

一般冷干机能达到的温度范围是多少啊?

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这个问题太大了,影响因素比较多,你说的应该是露点吧?一般在零下四十几度吧。  详情 回复 发表于 2013-6-27 14:06
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药生
发表于 2013-6-27 14:06:43 | 显示全部楼层
BOLT 发表于 2013-6-27 14:03
一般冷干机能达到的温度范围是多少啊?

这个问题太大了,影响因素比较多,你说的应该是露点吧?一般在零下四十几度吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-27 14:08:00 | 显示全部楼层
医药工业记得ISO标准上面应该是负40-负70吧,常规冷干机的冷却温度一般在2到10范围内
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-27 14:08:39 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-6-27 14:06
这个问题太大了,影响因素比较多,你说的应该是露点吧?一般在零下四十几度吧。


医药工业记得ISO标准上面应该是负40-负70吧,常规冷干机的冷却温度一般在2到10范围内

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国标上是有好几个档次的。二级的就是-40.  详情 回复 发表于 2013-6-27 14:17
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发表于 2013-6-27 14:13:38 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2013-6-27 14:17:21 | 显示全部楼层
BOLT 发表于 2013-6-27 14:08
医药工业记得ISO标准上面应该是负40-负70吧,常规冷干机的冷却温度一般在2到10范围内

国标上是有好几个档次的。二级的就是-40.
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药徒
发表于 2013-6-27 14:21:26 | 显示全部楼层
下载看看!谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-27 14:37:20 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-6-27 14:17
国标上是有好几个档次的。二级的就是-40.

就负40吧,有几家能达到

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这个你可以在论坛中做个调查,统计一下。  详情 回复 发表于 2013-6-27 14:41
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药生
发表于 2013-6-27 14:41:49 | 显示全部楼层
BOLT 发表于 2013-6-27 14:37
就负40吧,有几家能达到

这个你可以在论坛中做个调查,统计一下。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-27 14:49:56 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-6-27 14:41
这个你可以在论坛中做个调查,统计一下。

曾经在设计压缩空气系统的时候一直在ISO标准上纠结,给我一个现实的配置标准

13062701

13062701

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看不清呀。  详情 回复 发表于 2013-6-27 14:51
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药生
发表于 2013-6-27 14:51:13 | 显示全部楼层
BOLT 发表于 2013-6-27 14:49
曾经在设计压缩空气系统的时候一直在ISO标准上纠结,给我一个现实的配置标准

看不清呀。
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药徒
发表于 2013-6-27 14:57:10 | 显示全部楼层
下来看看。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-27 15:36:35 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-6-27 14:51
看不清呀。

看不清也没办法,PDF RAR都上传不了,只有Q截图
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药徒
发表于 2013-6-27 16:02:15 | 显示全部楼层
新版,带风险分析 的,好
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