关于在生产过程中发生的突发状况，应如何处理？

合肥-生产部 · 发表于 2013-5-23 19:49:33

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前辈们！请指教：如果在灌装加塞岗位生产中，突然发生紧急停电30分钟，应该要做哪些应急处理？还需考虑的风险评估有哪些？

古墓派 · 发表于 2013-5-23 19:57:33

没人敢说了，如果HVAC停了，绝大多数人会说暴漏产品全部报废，清场，清洁、消毒……

古墓派 · 发表于 2013-5-23 19:58:32

设计的时候，加上UPS、EPS好一些，别光想着省钱

1433240751 · 发表于 2013-5-23 20:35:12

启动应急电源

合肥-生产部 · 发表于 2013-5-23 21:10:28

古墓派发表于 2013-5-23 19:58
设计的时候，加上UPS、EPS好一些，别光想着省钱

多谢指教

四叶花 · 发表于 2013-5-23 22:19:25

做无菌制剂，应该有备用电源或备用发电机组

残伤 · 发表于 2013-5-24 08:31:25

备用发电机组我们的发电机组要求8分钟之内必须启动前边UPS 要么设计双回路

355184470 · 发表于 2013-5-24 12:03:14

古墓派发表于 2013-5-23 19:57
没人敢说了，如果HVAC停了，绝大多数人会说暴漏产品全部报废，清场，清洁、消毒……

这个是理论情况，那实际情况是怎么样的呢》
我们因为做固体制剂的，所以问题不大，我想知道无菌是不是也有那样的

四叶花 · 发表于 2013-5-24 12:20:27

残伤发表于 2013-5-24 08:31
备用发电机组我们的发电机组要求8分钟之内必须启动前边UPS 要么设计双回路

8分钟之内必须启动？做验证了没？是不是超过8分钟暴露部分的产品就必须报废？

yuansoul · 发表于 2013-5-24 12:26:31

古墓派发表于 2013-5-23 19:58
设计的时候，加上UPS、EPS好一些，别光想着省钱

都让你占了。。。。。我可要好好想想。。。。

yuansoul · 发表于 2013-5-24 12:27:13

残伤发表于 2013-5-24 08:31
备用发电机组我们的发电机组要求8分钟之内必须启动前边UPS 要么设计双回路

双回路是心理安慰

合肥-生产部 · 发表于 2013-5-24 17:55:33

残伤前辈！你们公司也遇到这种紧急停电事件吗？（验证过，一般5分左右就启动了 3批符合规定不过这只作为内控怕检查员不认可哈哈）太有参考价值了，谢谢前辈！

思ぬ哲 · 发表于 2013-7-8 17:26:24

1.停电30分钟环境基本上是属于被破坏了，直接暴露的中间品应废弃；2.对于盖好塞未轧好盖的那部分中间品应与前面生产的产品隔离，如果你们想保留这部分中间品的话应将其轧好盖后，增加取样，应重点评估无菌。

合肥-生产部 · 发表于 2013-7-9 19:34:22

思ぬ哲发表于 2013-7-8 17:26
1.停电30分钟环境基本上是属于被破坏了，直接暴露的中间品应废弃；2.对于盖好塞未轧好盖的那部分中间品应与 ...

谢谢指导

baiganglie · 发表于 2014-9-20 10:26:59

直接暴露的中间品应废弃

小金库 · 发表于 2023-5-5 19:10:57

谢谢分享。

[无菌粉针] 关于在生产过程中发生的突发状况，应如何处理？