换热器的选择问题

mike2008000 · 发表于 2013-5-27 17:04:23

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我们有一个非无菌API产品溶解结束后在D级区进行浓缩结晶，现需要选择一个换热器对部分带物料的蒸汽进行冷却回流，这个换热器是不是需要选择卫生级双管板换热器啊，我查了下法规在FDA网站上 “Heat Exchangers to Avoid Contamination”检查员指南 79年的。。。说接触物料的应该用双管板（英语不太好，感觉应该是这个意思 http://www.fda.gov/ICECI/Inspect ... uides/ucm072911.htm）。。但是这个换热器会贵很多啊。。。求大家给个建议。。我们准备这个产品过FDA。。。谢了哈。。

zq2aa · 发表于 2013-5-27 17:28:01

反正不贵·2立方大致1万元左右·

石头968 · 发表于 2013-5-27 18:57:34

产品过FDA，也要看你的冷却介质泄露对被冷却物质的污染的严重性、可能性、可检测性。
不(ˇˍˇ）想～麻烦，就直接选择双管板的吧。

helloyou · 发表于 2013-5-27 20:11:27

选择双管板的吧!那样会省不少麻烦的！

mike2008000 · 发表于 2013-5-29 08:37:20

zq2aa 发表于 2013-5-27 17:28
反正不贵·2立方大致1万元左右·

谢了哈。。。我们的比较大，还好几套，一共比普通的贵了30+万、。。。。

mike2008000 · 发表于 2013-5-29 08:39:29

石头968 发表于 2013-5-27 18:57
产品过FDA，也要看你的冷却介质泄露对被冷却物质的污染的严重性、可能性、可检测性。
不(ˇˇ）想～ ...

谢谢了。。领导还是决定省钱为上哈。。。

mike2008000 · 发表于 2013-5-29 08:42:12

helloyou 发表于 2013-5-27 20:11
选择双管板的吧!那样会省不少麻烦的！

谢谢了。。。领导为了锻炼我们，决定应麻烦而上哈哈。。

yuansoul · 发表于 2013-5-29 08:43:53

mike2008000 发表于 2013-5-29 08:39
谢谢了。。领导还是决定省钱为上哈。。。

金融风险评估很到位

caohanghuafu · 发表于 2013-7-15 15:14:03

FDA验证官对于双管板换热器比较亲睐。

[石头968] 换热器的选择问题

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