请教各位前辈,无菌药品车间温度和湿度的标准范围是多少啊？

龙虾 · 发表于 2013-5-31 08:30:43

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石头968 · 发表于 2013-5-31 08:44:21

可以根据你的产品特性自己制定，如果没有特殊要求，以不利于微生物生长兼顾操作人员舒适为宜。

olddai · 发表于 2013-5-31 08:44:21

根据产品的性质、行业常规、环境控制、人员（舒适）等综合考虑。（说明，仅供参考）

chaohuasheng · 发表于 2013-5-31 08:49:29

湿度45-65，温度18-26

龙虾 · 发表于 2013-5-31 08:49:41

石头968 发表于 2013-5-31 08:44
可以根据你的产品特性自己制定，如果没有特殊要求，以不利于微生物生长兼顾操作人员舒适为宜。

我们订的标准时：温度18~26℃，湿度：45%~70%RH 可以吗

chaohuasheng · 发表于 2013-5-31 08:50:36

湿度45-65%，温度18-26℃

腾飞 · 发表于 2013-5-31 08:52:36

根据你的产品特性自己制定，没有特殊要求,我们厂一般还是控制在温度18~26度，湿度45~65%，当然跟你的产品特性太有关了，也应考虑人员的操作舒适性。

coriolan · 发表于 2013-5-31 08:52:44

你产品没特殊只要对你的产品没影响，怎么定都是没关系的，温度18~26℃，湿度：45%~70%RH也是常见的，应该没有问题

病毒性感冒 · 发表于 2013-5-31 08:54:50

一般控制于18~26，45%~65%，可以根据产品的特性来进行适当的调整。没有再硬性的规定了。

石头968 · 发表于 2013-5-31 08:58:39

龙虾发表于 2013-5-31 08:49
我们订的标准时：温度18~26℃，湿度：45%~70%RH 可以吗

如果没有特殊要求，这样是可以的。
容易吸潮的粉剂包装、胶囊充填，可以温湿度控制的低一些，比如18-22,40%-50%
再比如洗瓶间、隧道烘箱，为了减少能源浪费，可以定24-26,30%-80%
动态、静态，可以执行不同的标准，便于控制。

相随今生 · 发表于 2013-5-31 09:54:18

一般控制于18~26，45%~65%，可以根据产品的特性和人员工作舒适度来进行适当的调整。现在GMP没有再硬性的规定了

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