关于含邻苯二甲酸酯类保健食品有关辅料替代事宜的通知

愚公想改行 · 发表于 2011-8-11 16:12:42

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《关于含邻苯二甲酸酯类保健食品有关辅料替代事宜的通知》国食药监保化[2011]337号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心、国家食品药品监督管理局行政受理服务中心，有关单位：
　　为进一步加强保健食品监督管理，确保产品食用安全，根据卫生部2011年第16号公告，自本通知发布之日起3个月内，对于保健食品配方中含邻苯二甲酸酯类物质的，申请人应当申请使用枸橼酸三乙酯、三乙酸甘油酯或其他符合相关规定的物质，替代邻苯二甲酸酯类物质，或者申请从配方中去除邻苯二甲酸酯类物质。
　　申请人应提供包衣配方具体成分、包衣原料使用及用量依据、每日安全用量，以及产品生产工艺、质量标准、研究资料、稳定性试验报告、三批中试生产验证资料和产品自检报告等资料。申请从配方中去除邻苯二甲酸酯类物质的，不需提供包衣原料每日安全用量。
　　申请人应到所在地省级食品药品监督管理部门递交相关资料。省级食品药品监督管理部门受理申请并审核后，对资料齐全的，应及时报送国家食品药品监督管理局进行技术审评。经技术审评和行政审批认为符合要求的，由国家食品药品监督管理局制发新的保健食品批准证书，同时收回原批准证书。相关时限要求参照《保健食品注册管理办法（试行）》中新产品注册的有关规定。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年七月二十五日

大呆子 · 发表于 2011-8-11 16:29:05

愚公想改行 · 发表于 2011-8-11 18:33:58

大呆子

不许你幸灾乐祸！

我公司存在这种情况！希望同行若知道有不含“邻苯二甲酸酯类”包衣粉的包衣粉生产厂家，提供一下信息！先谢啦！

zyl · 发表于 2011-8-11 19:06:48

Anne · 发表于 2011-8-11 20:24:11

愚公用的哪家的包衣粉呀？上海卡乐康的用过吗？

大呆子 · 发表于 2011-8-11 20:44:07

上海卡乐康的可以用了

kingway · 发表于 2011-8-11 21:26:25

卡乐康大呆子有熟人

愚公想改行 · 发表于 2011-8-12 09:50:56

谢谢安妮、大呆子、群主及所有帮忙的朋友，我马上就联系一下！

琥珀魔力 · 发表于 2011-9-4 07:49:46

愚公，天津爱勒易的胃溶型包衣粉不含邻苯二甲酸酯类。联系电话要不

愚公想改行 · 发表于 2011-9-5 09:28:54

琥珀魔力发表于 2011-9-4 07:49
愚公，天津爱勒易的胃溶型包衣粉不含邻苯二甲酸酯类。联系电话要不

谢谢你!我已搞定啦!

[保健品] 关于含邻苯二甲酸酯类保健食品有关辅料替代事宜的通知

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