关于2010版《中国药典》第二增补本的一些问题

nancy.zheng · 发表于 2013-6-25 22:01:48

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不是特别理解修订版为何用TSA和SDA代替营养琼脂和改良马丁进行微生物检查
为什么是检测“需氧菌总数”和“霉菌及酵母菌总数”呢？

hongwei2000 · 发表于 2013-7-2 14:58:26

首先应该是向国外看齐，
其次，上网搜了一下（中检所的资料），CP与USP对于微生物的首要区别在于分类原则不同，中国是按照微生物类别进行的分类，美国是按照营养条件进行的分类，所以有不同的培养基；USP方法更简单严谨；USP对有些检测结果更高（举例六味地黄丸有的批次差40倍，110：4500）。

nancy.zheng · 发表于 2013-7-2 18:35:43

hongwei2000 发表于 2013-7-2 14:58
首先应该是向国外看齐，
其次，上网搜了一下（中检所的资料），CP与USP对于微生物的首要区别在于分类原则不 ...

茅塞顿开啊。之前上课时老师有提过，一直想不起来，确实是按营养条件分类。我一直纠结于真菌霉菌，现在终于明白了。。谢谢！！

hongwei2000 · 发表于 2013-7-3 21:59:13

nancy.zheng 发表于 2013-7-2 18:35
茅塞顿开啊。之前上课时老师有提过，一直想不起来，确实是按营养条件分类。我一直纠结于真菌霉菌，现在终 ...

现学现卖，不好意思

nancy.zheng · 发表于 2013-7-6 15:49:40

hongwei2000 发表于 2013-7-3 21:59 现学现卖，不好意思

想问你个问题，无菌检查是不是要求以TSB替代改良马丁？

清露紫苏 · 发表于 2013-8-28 11:23:25

啊，药典第二增补都出来了呀？楼主能否共享一下？谢谢！

hongwei2000 · 发表于 2013-8-28 11:45:33

nancy.zheng 发表于 2013-7-6 15:49
想问你个问题，无菌检查是不是要求以TSB替代改良马丁？

药典还没下来不好说
不过微生物是微生物无菌是无菌
你可以先看一下USP
这是趋势
如果USP是TSB那么CHP变可能是早晚的事

nancy.zheng · 发表于 2013-8-28 13:00:47

清露紫苏发表于 2013-8-28 11:23
啊，药典第二增补都出来了呀？楼主能否共享一下？谢谢！

论坛上有很多啊，不过完整版的还没有看到。

清露紫苏 · 发表于 2013-8-28 13:42:25

估计完整版什么时候能出来？现在的只是讨论稿吗？

nancy.zheng · 发表于 2013-8-28 22:25:23

清露紫苏发表于 2013-8-28 13:42
估计完整版什么时候能出来？现在的只是讨论稿吗？

不是说，增补版今年12月份开始实施吗？10.1颁布。。。

清露紫苏 · 发表于 2013-8-29 08:49:15

nancy.zheng 发表于 2013-8-28 22:25
不是说，增补版今年12月份开始实施吗？10.1颁布。。。

谢谢！搜到再回来共享。

小不点 · 发表于 2013-8-29 12:46:59

不是微生物现在不改了吗

nancy.zheng · 发表于 2013-8-29 12:49:04

小不点发表于 2013-8-29 12:46
不是微生物现在不改了吗

{:3_44:}什么时候的事，我怎么不知道？九月份还有后续培训，公告都出来了，怎么可能不改？

[检验及监测] 关于2010版《中国药典》第二增补本的一些问题