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[质量保证QA] 关于称量标签的要求问题

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发表于 2013-6-27 17:03:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     在生产过程中称量的标签是否有要求一式两份?
            1.例如物料使用完后的退料标签,是否有要求一式两份,一份用于贴在物料外包装上,另一份放于包装内?
            2.称量好的物料,一般都有物料标签贴在中间转换包装上(例如桶),那么这个过程中的物料标签是否要求一式两份?是否需要把其中一份黏贴在生产记录上?
         
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发表于 2013-6-27 17:18:46 | 显示全部楼层
如果能做到,再好是一式二份。
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药徒
发表于 2013-6-27 17:36:02 | 显示全部楼层
不嫌麻烦,不嫌浪费,标签的目的是什么?我的理解应该是方便流转和可追踪吧,那些数据记录上都应该记吧,为什么记录也要贴一份?
我是门外汉(刚入药行),外行不懂,胡乱瞎讨论
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药徒
发表于 2013-6-27 18:42:59 | 显示全部楼层
可以有两份,一份放在批记录中作为包材物料平衡的依据,另外一份退库时给仓库。
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药徒
发表于 2013-6-27 20:01:03 | 显示全部楼层
我们一直是一份生产时就放在现场,生产结束并入记录中,退库有专门的退库卡随物料一起退回仓库。
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 楼主| 发表于 2013-6-28 08:39:05 | 显示全部楼层
不锈钢耗子 发表于 2013-6-27 20:01
我们一直是一份生产时就放在现场,生产结束并入记录中,退库有专门的退库卡随物料一起退回仓库。

那你们只有转么的操作SOP吗?
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 楼主| 发表于 2013-6-28 08:40:06 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2013-6-27 17:36
不嫌麻烦,不嫌浪费,标签的目的是什么?我的理解应该是方便流转和可追踪吧,那些数据记录上都应该记吧,为 ...

你的考虑没有错,但是这样做是为了确保数据可追溯。
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 楼主| 发表于 2013-6-28 08:40:52 | 显示全部楼层
lhong_18 发表于 2013-6-27 17:18
如果能做到,再好是一式二份。

你们没有明确 的规定吗?
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药徒
发表于 2013-6-28 08:45:12 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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药徒
发表于 2013-6-28 08:50:33 | 显示全部楼层
退料的可一式两份,称量好的,不需要贴生产记录了吧,只是个人观点,期待大家的回答。
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药徒
发表于 2013-6-28 10:39:17 | 显示全部楼层
小黑ie 发表于 2013-6-28 08:40
你的考虑没有错,但是这样做是为了确保数据可追溯。

你的物料袋子或者桶有标签,当生产结束后标签如何处理?应该存起来吧,你的生产记录应该都有相关的描述吧?这难道还不可追溯?难道还一定要把证件贴上才能追溯
我们以前行业,外资看签名,不看证的,好像我们国内企业都喜欢证
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 楼主| 发表于 2013-6-28 12:13:54 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2013-6-28 10:39
你的物料袋子或者桶有标签,当生产结束后标签如何处理?应该存起来吧,你的生产记录应该都有相关的描述吧 ...

不要以为外面的就好,不是证的问题,而是追溯的问题
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 楼主| 发表于 2013-6-28 12:14:27 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2013-6-28 10:39
你的物料袋子或者桶有标签,当生产结束后标签如何处理?应该存起来吧,你的生产记录应该都有相关的描述吧 ...

还有我们过了FDA检查的车间,都是要求这样做。
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药士
发表于 2013-6-28 12:34:58 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2013-6-27 17:36
不嫌麻烦,不嫌浪费,标签的目的是什么?我的理解应该是方便流转和可追踪吧,那些数据记录上都应该记吧,为 ...

其实,只要全程监控,360度无死角,0.1毫米可识别分辨率连续图像记录。。。。。。什么都安静了,从此在没有砖家存在了。药监局。。。。。。。。
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