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楼主: 唐延进
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[工程设计与设备选型] 设备验证的4Q和URS是一个什么情况?设备验证的4Q和URS是一个什么情况?

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发表于 2013-10-17 15:48:50 | 显示全部楼层
当然自己写啊!
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药徒
发表于 2013-10-17 16:20:38 | 显示全部楼层
我接触的URS大部分是用户写的,后续文件我们来编写
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药徒
发表于 2013-10-17 16:49:20 | 显示全部楼层
URS是自己写,厂家根据你的URS给出具体的设计,然后对此进行DQ。设备从安装开始然后进行剩余3Q。
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药生
发表于 2013-10-19 14:24:27 | 显示全部楼层
URS为用户需求文件,自己需求是啥就写啥,自然要自己写。DQ是根据URS对设计的确认,当然要自己写,IQ、OQ可以与厂家一起完成,PQ自己写!!
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药生
发表于 2013-10-19 14:45:21 | 显示全部楼层
我认为URS是自己写的,DQ可以是自己做或厂家提供,剩下的3Q自己做。
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药徒
发表于 2013-10-19 15:21:44 | 显示全部楼层
这是自这的事呀。
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药士
发表于 2013-10-22 18:17:38 | 显示全部楼层
URSDQ应该设备供应商做
实际情况是自己写

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为什么?有的设备厂家基本的设备参数都提供不了,为什么制药设备行业还存在?  详情 回复 发表于 2013-10-23 10:31
对应该是那样的  发表于 2013-10-23 09:09
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药士
发表于 2013-10-23 10:31:06 | 显示全部楼层
大上海 发表于 2013-10-22 18:17
URSDQ应该设备供应商做
实际情况是自己写

为什么?有的设备厂家基本的设备参数都提供不了,为什么制药设备行业还存在?
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药生
发表于 2013-10-23 12:01:17 | 显示全部楼层
看来就我在应付式啊,大家一般都是自己编写的啊

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呵呵 这么认为你就错了啊  发表于 2013-10-24 08:01
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药徒
发表于 2015-3-16 15:23:05 | 显示全部楼层
URS用户需求,从名字看就明白了,用户指的是厂家么
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发表于 2015-3-16 15:40:10 | 显示全部楼层
都自己写,毕竟用自己用的,知根知底!
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药徒
发表于 2015-3-16 17:19:13 | 显示全部楼层
厂家给方案,自己可以根据厂家方案进行修改
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药徒
发表于 2015-3-17 07:54:42 | 显示全部楼层
厂家提供相关资料,自己编写,然后结合实际生产
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发表于 2015-3-17 07:57:29 | 显示全部楼层
自己写                 
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药徒
发表于 2015-3-17 10:16:23 | 显示全部楼层
URS是需要我们自己写的,也就是提出你对项目、设备等的需求,DQ、IQ、OQ和PQ可以与项目、设备生产厂商进行沟通,由他们提供,我们去修改,这些项目或设备厂商都会提供的。
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药徒
发表于 2015-3-20 15:17:56 | 显示全部楼层
URS--User Requirement Specification,用户需求标准,顾名思义,需要用户自己编写,说清自己的需求!
\DQ、IQ\OQ\PQ:设计、安装、运行、性能确认 :是采购设备到设备正式投产前的几个步骤,需要确定的内容已用户为主,厂家协助!
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药徒
发表于 2016-3-15 11:56:07 | 显示全部楼层
编写肯定是要自己的,因为是自己的要求及验证,但是可以让厂家提供模板供自己参考
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发表于 2016-3-16 21:08:02 来自手机 | 显示全部楼层
可以参考其他大家的模板,结合自己需求
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大师
发表于 2016-3-24 09:22:38 | 显示全部楼层
请加上第四项,厂家编写自我修订!
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药徒
发表于 2016-10-21 11:34:00 | 显示全部楼层
urs通常最后是作为合同的一部分的,自己理解吧
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