关于压差设置的问题

嗚儱嗏

弱问：我们是冻干制剂（既非青霉素内，也非其他致敏性类），现在我们在讨论的是：1、C级轧盖间对C级走廊是否应该要装压差表（C级轧盖间是负压吗）？2、灌装间对B级走廊是否要装压差表？（是正压还是负压）？3、是否灌装对B级走廊装了压差表，B级手消间对B级走廊就不用装了、4、配制、洗瓶对C级走廊有必要装吗？（是正压还是负压）？5、C级手消间对C级走廊需不需要装呢？（正压、负压）？6、C级走廊的安全门有必要监测外面的压差吗？因为i我们有三个安全门（两个C级走廊对一般区走廊，一个B级走廊对C级走廊），是否两个都要监测呢？大家给我提提意见！希望大家不要笑话我！！
附图：                                  


                                                               

东北以东

1、C级轧盖间对C级走廊是否应该要装压差表（C级轧盖间是负压吗）？
C级轧盖间应该是负压的，属于产尘房间
2、灌装间对B级走廊是否要装压差表？（是正压还是负压）？
最好是装一块，要保证灌装对所有相邻开口的房间都是正压
3、是否灌装对B级走廊装了压差表，B级手消间对B级走廊就不用装了、
这个影响不大，可以不装，但理论上走廊对手消是正压
4、配制、洗瓶对C级走廊有必要装吗？（是正压还是负压）？
如果没有温湿度影响，都应该是负压，影响不大
5、C级手消间对C级走廊需不需要装呢？（正压、负压）？
不需要
6、C级走廊的安全门有必要监测外面的压差吗？因为i我们有三个安全门（两个C级走廊对一般区走廊，一个B级走廊对C级走廊），是否两个都要监测呢？
和安全门没有关系，有表便于管理，关键区域一目了然

嗚儱嗏

东北以东 发表于 2013-7-6 12:55
1、C级轧盖间对C级走廊是否应该要装压差表（C级轧盖间是负压吗）？
C级轧盖间应该是负压的，属于产尘房间
...

关于第3条：灌装对走廊，灌装是正压，我们是想设计灌装是负压的，因为进出料时可能会有未完全压塞的产品出现，这样就会有粉尘，是否要负压呢！！！

timshen1980

东北以东 发表于 2013-7-6 12:55
1、C级轧盖间对C级走廊是否应该要装压差表（C级轧盖间是负压吗）？
C级轧盖间应该是负压的，属于产尘房间
...

3 B 级手消对走廊建议正压。走廊为公共区域应定义为脏，手消为更无菌外衣后单独区域（且进出分开）应定义为洁净
4 配置间 虽然有热湿 但可做局部处理，相对于走廊建议正压。洗瓶可做负压，不影响到隧道烘箱的灭菌效果。
5 C级手消毒同理

timshen1980

建议 B走廊也可直接对外逃生，否则及早和消防沟通

嗚儱嗏

timshen1980 发表于 2013-7-6 13:08
建议 B走廊也可直接对外逃生，否则及早和消防沟通

这个已经没办法改了，呵呵

嗚儱嗏

timshen1980 发表于 2013-7-6 13:06
3 B 级手消对走廊建议正压。走廊为公共区域应定义为脏，手消为更无菌外衣后单独区域（且进出分开）应定义 ...

想问下洗瓶和配制是否一定要设置压差表呢？

BOLT

东北以东 发表于 2013-7-6 12:55
1、C级轧盖间对C级走廊是否应该要装压差表（C级轧盖间是负压吗）？
C级轧盖间应该是负压的，属于产尘房间
...

上全图，有时间给你做个压差梯度图

BOLT

上全图，有时间给你做个压差梯度图

东北以东

嗚儱嗏 发表于 2013-7-6 13:01
关于第3条：灌装对走廊，灌装是正压，我们是想设计灌装是负压的，因为进出料时可能会有未完全压塞的产品出 ...

未完全压塞会有粉尘飞出吗，那飞出的力也是空气飞入给的吧，那么就更应该保证灌装的正压了，如果非要觉得有粉尘污染，那么可以设置缓冲间，相对缓冲是负压，就不会受到外界干扰了

东北以东

timshen1980 发表于 2013-7-6 13:06
3 B 级手消对走廊建议正压。走廊为公共区域应定义为脏，手消为更无菌外衣后单独区域（且进出分开）应定义 ...

手消洁净，走廊脏？那么从洁净到脏，不还是被污染了吗？正压走廊虽然有人流物流，但相对操作间还是洁净的，如果走廊是负压，那么所有操作的污染风险都转移给走廊，走廊就更不好控制了，而且人一进入走廊就会被各种交叉污染

东北以东

timshen1980 发表于 2013-7-6 13:06
3 B 级手消对走廊建议正压。走廊为公共区域应定义为脏，手消为更无菌外衣后单独区域（且进出分开）应定义 ...

有一个概念一定要注意
分区比分级更为关键
低级别不能跨越高级别
同样脏区域也不能跨越洁净区域

东北以东

BOLT 发表于 2013-7-6 14:00
上全图，有时间给你做个压差梯度图

压差梯度好做不好控制啊

ws680820

好复杂呀，不是每个房间对走廊都要装压差计吧

嗚儱嗏

东北以东 发表于 2013-7-6 14:03
未完全压塞会有粉尘飞出吗，那飞出的力也是空气飞入给的吧，那么就更应该保证灌装的正压了，如果非要觉得 ...

哦，好的，明白，谢谢啊

BOLT

东北以东 发表于 2013-7-6 14:13
压差梯度好做不好控制啊

划出压力梯度图，就好标识压差表、连锁装置、闭门器的安装位置了

嗚儱嗏

东北以东 发表于 2013-7-6 14:08
手消洁净，走廊脏？那么从洁净到脏，不还是被污染了吗？正压走廊虽然有人流物流，但相对操作间还是洁净的 ...

那也就是走廊还是要正压罗。

东北以东

嗚儱嗏 发表于 2013-7-6 15:01
那也就是走廊还是要正压罗。

你这个项目肯定是
不过正压走廊负压走廊要看工艺和走廊上功能间的布局
不能一概而论

乐鱼

学习！！！

tsingsea

对于无菌产品，关键区域不要设置洁净走廊。