可见异物方面的问题

tgm3536 · 发表于 2013-7-11 07:18:04

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最近生产的两批青霉素原料药可见异物均超标，存在细纤毛（0.5mm左右）还有1到2个白点，目前能够确定的是干热灭菌烘箱（高效在侧面）有问题，我想问的就是干热灭菌烘箱如何清洗，有什么好的方法可以降低由干热引起的可见异物？

不锈钢耗子 · 发表于 2013-7-11 08:09:28

高效没问题的话就把干热灭菌烘箱内表面全部清洗一遍，但要是有问题清洗也没用，只能检漏看能否补好，不行的话就换高效。

xuetu · 发表于 2013-7-11 08:45:38

如果是高效问题，那就得换了，很难补

四叶花 · 发表于 2013-7-11 08:49:58

估计是高效的问题了，拆下来更换就好了，我们也曾经发生过类似的问题

残伤 · 发表于 2013-7-11 08:51:27

这个很麻烦新设备还好一些在线清洗效果也不是太好最好验证时如果条件允许高温段温度不宜设置太高如果烘箱能进去人定期人工清洁 +每班在线清洁

小金库 · 发表于 2023-5-4 19:29:21

感谢蒲友，谢谢分享

[冻干] 可见异物方面的问题