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[质量保证QA] 药品包装上可不可以粘贴商品条形码?

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药徒
发表于 2013-7-13 14:17:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司有一批产品包装盒忘了印刷商品条形码,为了减少损失,拟重新印刷一批条形码粘贴在包装盒上。请问这样做符不符合《药品说明书和标签管理规定》?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-13 14:22:04 | 显示全部楼层
《药品说明书和标签管理规定》第六条 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。

该规定是针对药品说明书和标签中的文字而言的,而条形码可否理解为非文字内容,能不能参照电子监管码操作?
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药徒
发表于 2013-7-13 14:32:43 | 显示全部楼层
原则上不可以,风险评估后在用吧!
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药徒
发表于 2013-7-13 14:46:53 | 显示全部楼层
按申报的包装盒样版执行,不允许这样操作的。

点评

同意耗子的做法。  发表于 2013-7-13 16:11
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药士
发表于 2013-7-13 14:53:36 | 显示全部楼层
应该可以  
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-13 15:19:54 | 显示全部楼层
谢谢各位指点!
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药徒
发表于 2013-7-13 15:21:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-7-13 16:12:35 | 显示全部楼层
不可以哦,不首相药监不允许;其次这样会弄乱你自己的市场的
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发表于 2013-7-13 16:24:21 | 显示全部楼层
yujindanzhilian 发表于 2013-7-13 14:22
《药品说明书和标签管理规定》第六条 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印 ...

不是说了嘛:“不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象”,也就是说可以粘贴的,但是要牢固。
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药徒
发表于 2013-7-13 16:43:40 | 显示全部楼层
可以,但是是要现在药监报备。。。我们已经发生过类似的。。用贴的。。
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药徒
发表于 2013-7-13 17:29:53 | 显示全部楼层
条形码不归药监局管,为了不过多增加企业承办,建议粘贴解决比较好
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药士
发表于 2013-7-14 09:41:40 | 显示全部楼层
我们用过多次了
只要你不覆盖24号令中必须要求的内容就行
我们一般盖上的都是名称或空白
因为盒上有好几个地方都有名称的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-14 18:39:57 | 显示全部楼层
非常感谢各位指点!
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