关于印发新开办中药饮片生产企业指导意见的通知

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关于印发新开办中药饮片生产企业指导意见的通知

陕食药监安函〔2013〕111号

2013年07月17日 15:25

各设区市食品药品监督管理局（委），局机关各处室、直属单位：    目前我省已批准建成的中药饮片厂33家，生产能力已能完全满足市场的需要。为防止企业盲目投资新建中药饮片厂，避免企业低水平重复建设，省局在充分调研的基础上，对我省新开办中药饮片生产企业提出如下指导意见：    一、开办新的中药饮片生产企业要符合我省相关产业发展政策，原则上需经市级以上发改委同意立项。鼓励具有种植、加工生产、销售产业链的企业优先开办中药饮片厂。    二、新开办的中药饮片生产企业应符合以下条件：    （一）企业注册资金不少于1000万元，总投资不少于3000万元；    （二）企业占地面积不少于15亩，其中生产车间面积不少于1200平方米，原辅料库和中药饮片成品库面积不少于2000平方米，质量控制实验室、留样室、标本室等面积之和不少于500平方米；      （三）企业申报生产品种不少于300个，年生产能力不少于1500吨。    三、企业应提供新开办中药饮片厂的可行性分析报告，内容包括：企业筹建情况；原药材来源，特别注明是否自有GAP种植基地；人力资源情况，包括关键人员和岗位操作人员的配置情况；企业是否具有独立的销售队伍和稳定的销售渠道，以及环境保护等情况。        四、本指导意见仅作为参考，不作为新开办企业的行政许可依据。各市（区）局要积极宣传，引导辖区内新开办中药饮片生产企业参照本指导意见，做好新开办企业筹建和建设工作，以提升我省中药饮片加工整体规模效益。                                                 陕西省食品药品监督管理局                                                  2013年7月11日

qinlin761104

南太平洋

硬件门槛增加                                                      

制药设备

后面的门槛高了啊

guare

才33家，够寒碜的。

彩虹

各省要求还不一样吧。不过门槛要逐步提高的。

hefeng989

中药饮片厂只要达到中药饮片GMP对饮片品种数量的要求和车间空间面积适合生产需要就应该是可以，用条框进行限制是否符合经济发展主流值得探讨。