新版GMP金牌文件升级版QA-006号文件-PGY-SMP-QA00006-01 变更控制管理规程2013.07.26

smalllq · 发表于 2014-7-9 09:27:05

粗看了一下，新版比老版中变更的分类详细了很多，慢慢学习了。。谢谢。

smalllq · 发表于 2014-7-9 12:28:09

关于文件的中的一点疑惑：
“5.4 一般变更及重大变更”中的内容是否应该归于5.3中，改成“一般变更及重大变更的审核”？
附件变更申请表中5.1变更判定中没有提到微小变更，那么微小变更应该采用这个申请表还是另外再做一个？

DDWBA110 · 发表于 2014-7-9 20:42:37

学习，提高，应用，多谢

mtpclove · 发表于 2014-8-20 14:57:10

里面阐述的很详细，尤其是里面的表格模板很nice^^

xqliu · 发表于 2014-11-8 17:01:02

学习一下啦，谢谢提供分享。

a03050183 · 发表于 2015-4-23 22:22:55

谢谢分享，先支持下

j_rainbow · 发表于 2015-5-6 13:44:18

下来，看看！

老普 · 发表于 2016-2-14 15:49:15

一个号文件，谢谢分享！

老普 · 发表于 2016-2-14 15:50:08

一个好文件，谢谢分享！

254310925 · 发表于 2016-4-10 12:00:03

谢谢分享，下载学习

下辈子不搞药 · 发表于 2016-4-10 12:08:55

我们也准备修改完善中，学习下

jackrose8964 · 发表于 2016-4-10 23:16:25

很好感谢分享

jsycweijun · 发表于 2016-4-18 10:46:37

谢谢，楼主

xxy_cloud · 发表于 2016-5-7 15:52:06

很细致，谢谢楼主分享！

将唐君 · 发表于 2016-5-17 11:35:28

下载了，看了一下，变更的分级要是能更细一些就更好了

syhorchid · 发表于 2016-5-17 12:10:34

谢谢分享，下载学习。

草帽周仔 · 发表于 2016-6-13 16:49:32

谢谢分享！

happy963852 · 发表于 2016-6-21 15:55:11

下载了，好好学习下，谢谢分享。

紫苑qw · 发表于 2016-11-14 10:28:05

谢谢，学习学习....

小小种子 · 发表于 2017-4-27 09:27:14

支持金牌学习下

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