D级区使用的工器具可在一般区清洗、干燥后，D级存放吗？

tangxuwei

个人感觉是可以的，原因大家说的比较清楚了。C级区使用的洁具，工器具的清洗如果在D级清洗，那么清洗后，也不需要灭菌，不也是通过传递窗或者气锁间到C级的吗？既然这样可以，为什么不能从CNC到D级也这样呢？

`︷尐寵児

不是很明白的新手，表示放弃投票。看大家讨论。

追风者

半拉木匠 发表于 2013-7-28 21:01
我认为：
    1.单纯的从传入是否会破坏D级环境考虑，经过正规的外清途径进入，肯定不至于破坏环境，因为很 ...

同意一下！

cph2345

半拉木匠 发表于 2013-7-28 21:01
我认为：
    1.单纯的从传入是否会破坏D级环境考虑，经过正规的外清途径进入，肯定不至于破坏环境，因为很 ...

支持你的观点，告诉你个小秘密，饮用水的微生物限度和纯化水的微生物限度标准是一样的。

半拉木匠

cph2345 发表于 2013-8-2 16:34
支持你的观点，告诉你个小秘密，饮用水的微生物限度和纯化水的微生物限度标准是一样的。

呵呵呵 感谢点拨  我只考虑实际检测值了 忘记考虑标准了  非常感谢

luhai

可以，可经过双扉干燥再通过传递窗传到d区存放
但从法规上也是不允许的。

叶非

我投的不可以，并提出我不同意的原因。首先，你为什么会在设计的时候，把D级区使用的工器具放在一般区域进行清洗、干燥？如果是因为空间不够，GMP中要求，厂房的设计和空间应该能符合相应的功能要求，这条是违背GMP的基本理念的。其次，D级区使用的工器具，虽然要求不会象无菌的工器具的要求严格，但是GMP的理念是尽量减少污染的风险，显然，D级区的工器具在一般区清洗、干燥，存在被污染的风险。综上，我选不可以。

相随今生

不能把，除非灭菌后再使用

史昂

从洁净级别上感觉就是不可以了。

paul3122

cph2345 发表于 2013-8-2 16:34:53

支持你的观点，告诉你个小秘密，饮用水的微生物限度和纯化水的微生物限度标准是一样的。

对的，中国饮用水的标准就是这样。不过好像国外的标准对饮用水没有total微生物的要求哦来自: Android客户端

paul3122

cph2345 发表于 2013-8-2 16:34:53

支持你的观点，告诉你个小秘密，饮用水的微生物限度和纯化水的微生物限度标准是一样的。

大侠，你觉得能在CNC下清洗，D下存放和使用吗？来自: Android客户端

萧逸

sly 发表于 2013-7-29 09:27
1、做验证，2、理论上说应该可以，3、实际上更麻烦。

同意，验证

yongge

个人认为不可以，否则为什么要设置D级区。

jwsh320

如果在一般区清洗至少要考虑两个问题：1.一般区的清洗环境如何，是否可监测、可控。个人认为不好做监控。2.清洗后通过什么方式进入洁净区。使用后的工器具还需要传出。这样来回倒会很麻烦，影响工作效率，生产成本可能会更高。

guare

tokyc 发表于 2013-7-30 09:41
首先D级的洁具为什么要放一般区清洗呢？其次清洗过后，还要消毒，灭菌、传递窗什么的，不麻烦吗

很多容器通过内包的盛器传入外包装，又需要收回了。

阿斯

谢谢 学习{:soso_e179:}

huaxinwlb

uiofer 发表于 2013-8-2 17:17
我投的不可以，并提出我不同意的原因。首先，你为什么会在设计的时候，把D级区使用的工器具放在一般区域进行 ...

这才是标志性回答 顶一下

宗徽

这个我觉得也可以，但要有一个明确的操作规程，验证一下是否可以。只要不怕麻烦，就像物料进入洁净区一样。

Sandy敏敏

值得收藏...

人生你我他

可以，只要按进入程序操作就行，D级不是无菌区，进入时不需要灭菌，只要消毒就行。