合理选用干燥设备提高原料药干燥效率

LLL-蓬莱

三合一指把过滤、洗涤、干燥三道工序合在同一设备中进行，在医药行业非常具有代表性。三合一设备在上世纪90年代以后发展迅速，根据设备形式又带式、罐式、离心式等几种类型。

　　带式三合一又有步进式和连续式两种，主要是滤带的前进方式不同，工作流程完全相同物料由加料器均匀地铺在滤带上，滤带由传动装置拖动在干燥机内移动。在洗涤、抽滤段进行溶媒洗涤，真空冷抽回收溶媒母液；干燥段热空气进入，真空排除并冷凝回收溶媒。用于大产量成批生产，适用于透气性较好的颗粒物料的干燥，成品干燥均匀，在我国维生素C和青霉素行业应用很广。由于此设备相
对密闭性较差，不能很好地安排在线清洗和在线灭菌，因此只适合于非无菌原料药和药用中间体的干燥。此设备加料器和滤带纠偏装置对设备正常运行起着关键作用，另外配套设施如加热器、真空系统对设备产率也有很大影响。

　　用于医药行业的此类设备主要是进口的或进口主要部件自行组装，国产的此类设备只应用在化工、食品中药等行业，近年在药机行业也有公司进行仿制，但在制药行业成功的应用并不多见。
　　罐式三合一设备的罐体类似一个大型抽滤器，底盘为金属烧结板滤网、支撑板和加热板组合而成，罐身有夹套用于加热和冷却，罐内有可上下运动的搅拌器，搅拌器为中空结构，通入介质用于加热和冷却，在干燥阶段起主要作用。
       物料进入设备后先进行抽滤，然后加入洗涤介质浸泡一定时间，冷抽或加压抽滤到一定程度，搅拌、底盘、夹套同时通入加热介质，同时抽真空进行干燥，根据经验并取样合格后停止干燥，由出料口出料。此设备的搅拌密封和烧结板最为关键，配套设备有液压系统、真空系统、加热和冷却单元等。由于此设备是全密闭的，如再增加自动排料系统，设备完全可以做到CIP和SIP，所以非常适用于无菌原料药的生产。

毒手药王邓智先

三合一指把过滤、洗涤、干燥三道工序合在同一设备中，现在很流行。

yyylggglll

同意上楼的观点。

LLL-蓬莱

毒手药王 发表于 2013-8-3 13:47
三合一指把过滤、洗涤、干燥三道工序合在同一设备中，现在很流行。

是的，我自己去上海设计加工一台，原料药合成后，洗涤干燥很方便的！

LLL-蓬莱

yyylggglll 发表于 2013-8-3 13:56
同意上楼的观点。

en ,shide !

毒手药王邓智先

LLL-蓬莱 发表于 2013-8-3 13:56
是的，我自己去上海设计加工一台，原料药合成后，洗涤干燥很方便的！

有定型设备呀

LLL-蓬莱

毒手药王 发表于 2013-8-3 14:12
有定型设备呀

单位为了省钱啊！

阿斯

谢谢学习{:soso_e179:}

北方的狼

我接触的还是比较早的，大概99年的时候开始用。

xjzc

用于无菌原料药的生产时， 设备CIP是否有效？

折开部件，人眼检查过？
取样检测没用，有的测不出、测出了也会说没问题。