药品生产日期和有效期的编制管理规程

hoogle · 发表于 2013-8-5 16:56:03

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各位大侠，如题，想请问药品生产日期和有效期的编制管理规程，国家有什么文件或者相关指南可以参考的么？

machaelvip · 发表于 2013-8-5 17:09:12

请参考中国药典

亡灵J. · 发表于 2013-8-5 18:04:56

根据GMP规定生产日期不得晚于最终混合日期有效期根据中国药典2010版标准
给你举个我们的例子假如A药品中国药典规定有效期2年我们大输液以稀配时间为生产时间如2013年8月5日有效期至2015年7月我记得似乎也能写 2015年7月31日不过有待查证

清风无嗔 · 发表于 2013-8-5 18:30:50

参考GMP规范。

玻璃杯 · 发表于 2013-8-5 18:55:16

亡灵J. 发表于 2013-8-5 18:04
根据GMP规定生产日期不得晚于最终混合日期有效期根据中国药典2010版标准
给你举个我们的例子 ...

好像写到月的话，有效期提前一个月。写到天的，提前一天。

毒手药王 · 发表于 2013-8-5 20:32:12

第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

参考药品包装标签24号令

sunwng · 发表于 2013-8-5 20:33:52

毒手药王发表于 2013-8-5 20:32
第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其 ...

难得看到药王的回复

毒手药王 · 发表于 2013-8-5 20:36:20

sunwng 发表于 2013-8-5 20:33
难得看到药王的回复

现在就晚上能有点时间。

sunwng · 发表于 2013-8-5 20:39:33

毒手药王发表于 2013-8-5 20:36
现在就晚上能有点时间。

这么忙，好啊，干的多拿得多

山高人为峰 · 发表于 2013-8-5 20:47:43

参考GMP规范。

亡灵J. · 发表于 2013-8-5 22:28:43

玻璃杯发表于 2013-8-5 18:55
好像写到月的话，有效期提前一个月。写到天的，提前一天。

是呢看了药王的回复学习了

juan1234567 · 发表于 2023-5-25 08:35:35

我想问一下，对于药品文件有效期是否也可参考此类有效期要求执行

[文件系统] 药品生产日期和有效期的编制管理规程

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