注射用水系统 空调系统 压缩空气系统 年度质量回顾怎么做？

nunqing

注射用水系统 空调系统 压缩空气系统 年度质量回顾怎么做？

nunqing

可以单独做，也可以做在产品年度质量回顾里面吧？
做哪些项目？

岁寒三友

最好单独分系统做

毒手药王

网络首发《XX产品年度回顾分析报告》（著名企业）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 1&fromuid=25184

毒手药王

参考这个。

羲和望舒

可以看看

yyylggglll

我们是放在产品质量回顾分析中做。

nunqing

yyylggglll 发表于 2013-8-7 08:28
我们是放在产品质量回顾分析中做。

那个工程量比较大 放里面一起做不方便吧

gengguofeng

空调系统的质量回顾怎么做啊

玻璃杯

放产品AQR里回顾也行，但肯定是笼统的说说。
建议还是单独写个系统回顾，就和产品质量的回顾一样，看看趋势，警戒限啥的是否需要修正，标准是否合适，下一步的监控如何进行完善等，总之持续改进呀，体现GMP精神。

nunqing

玻璃杯 发表于 2013-8-7 11:07
放产品AQR里回顾也行，但肯定是笼统的说说。
建议还是单独写个系统回顾，就和产品质量的回顾一样，看看趋势 ...

对的       很好

nunqing

gengguofeng 发表于 2013-8-7 11:01
空调系统的质量回顾怎么做啊

还是那些指标嘛            

GMP（药化）

好贴 好贴 顶起

陶洋

纯化水，注射用水应该根据你的取样设计的点位，按照不同时间，全部取到的原则进行取样！最后设计一下时间。这个其实应该在你的日常检测记录中就有的。
空调的这些主要就是针对浮游菌，尘粒啊什么的进行检测了！

nunqing

mmorpheus 发表于 2013-8-7 21:08
纯化水，注射用水应该根据你的取样设计的点位，按照不同时间，全部取到的原则进行取样！最后设计一下时间。 ...

嗯  谢谢 很好的答案
空调系统包括：尘粒 各种微生物 检漏 有没有换高效那些噶

blue8eyes

水系统，空调系统，压缩空气系统的年度回顾我们公司有相应的SOP。
实际内容可以类比产品年度质量回顾。
目的：确认该年度公用系统运行是否稳定。
内容：各种取样检测结果的趋势分析，相关变更，偏差，纠正及预防措施，OOS，OOT等。
有别于产品年度回顾的特殊之处：公用系统的维修，公用系统的预防性维护完成情况。

之前我在统计我们公用系统的年度回顾中发现过某些部件的破损更换频次较多，最后和工程部确认后发现是选择了一家不合适的供应商。
举上面的例子就是想告诉您，这几个方面对于质量控制其实也是很重要的，建议分开制作年度报告。

以上个人观点，欢迎各位讨论。

jackyang81329

分开做年度回顾，建议结合产品来做，分析对产品的影响并给出建议或CAPA。

nunqing

blue8eyes 发表于 2013-8-8 12:16
水系统，空调系统，压缩空气系统的年度回顾我们公司有相应的SOP。
实际内容可以类比产品年度质量回顾。
目 ...

非常感谢，非常完善的回顾        是外企吗？
摘要
内容：各种取样检测结果的趋势分析，相关变更，偏差，纠正及预防措施，OOS，OOT等。
有别于产品年度回顾的特殊之处：公用系统的维修，公用系统的预防性维护完成情况。

nunqing

jackyang81329 发表于 2013-8-8 12:45
分开做年度回顾，建议结合产品来做，分析对产品的影响并给出建议或CAPA。

嗯 高手在民间 失敬

佳俊

不怎么太好写。