公用系统（空调、纯化水等）监测结果超标需要做OOS吗

safsaf · 发表于 2017-6-17 08:35:38

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空调系统、纯化水系统、压缩空气系统、氮气系统等公用系统的日常监测结果超标，比如洁净区悬浮粒子和微生物检测结果超标，需要走OOS程序、进行OOS调查吗？

guojinxun · 发表于 2017-6-17 08:41:45

偏差

君瀹 · 发表于 2017-6-17 08:45:05

首次确认还是周期性再确认？首次的话直接再清洁调试后继续做，周期性再确认的话进入偏差程序，找到超标的原因。

safsaf · 发表于 2017-6-17 08:52:34

君瀹发表于 2017-6-17 08:45
首次确认还是周期性再确认？首次的话直接再清洁调试后继续做，周期性再确认的话进入偏差程序，找到超标的原 ...

日常监测，就是定期进行检测

safsaf · 发表于 2017-6-17 08:55:16

guojinxun 发表于 2017-6-17 08:41
偏差

无需先进行OOS调查，直接进行偏差调查吗

小杨7788 · 发表于 2017-6-17 09:30:20

1.先走OOS调查，看看是不是检验过程的影响
2.检验过程无误，看看系统的原因，走偏差调查程序

可亲可爱 · 发表于 2017-6-17 10:26:05

微生物的OOS调查与其它项目的调查不一样的。

君瀹 · 发表于 2017-6-17 10:26:25

safsaf 发表于 2017-6-17 08:52
日常监测，就是定期进行检测

提偏差，OOS是实验室发起的调查，可归结于偏差的一个调查项，对实验室因素进行调查排除的。除实验室外的其他因素也需要调查到，比如生产车间的清洁消毒，人员更衣，取样人员的资质等等

紫衫211 · 发表于 2017-6-17 10:55:04

走OOS程序，调查原因，若非QC原因，转车间调查。

safsaf · 发表于 2017-6-17 11:07:59

紫衫211 发表于 2017-6-17 10:55
走OOS程序，调查原因，若非QC原因，转车间调查。

若非QC原因，转车间调查。是转车间继续进行OOS调查，还是转车间进行偏差调查？

safsaf · 发表于 2017-6-17 11:11:22

可亲可爱发表于 2017-6-17 10:26
微生物的OOS调查与其它项目的调查不一样的。

微生物的OOS调查与其它项目的调查不一样。微生物的OOS调查和理化项目的OOS调查有何区别，如何进行微生物的OOS调查？

雨来了1 · 发表于 2017-6-17 15:30:56

先第一阶段从实验室调查确定是否是实验室原因，然后在决定是否进入第二阶段调查

xqliu · 发表于 2017-6-17 17:09:41

重复。

紫衫211 · 发表于 2017-6-18 08:29:53

safsaf 发表于 2017-6-17 11:07
若非QC原因，转车间调查。是转车间继续进行OOS调查，还是转车间进行偏差调查？

车间走偏差继续调查

huang_ji123 · 发表于 2017-6-21 15:43:23

不是实验室超标走啥OOS，直接走偏差

一念是缘 · 发表于 2017-6-21 15:46:27

走OOS程序，调查原因，若非QC原因，转车间偏差调查。

xiaoniao8698 · 发表于 2017-6-23 11:40:31

君瀹发表于 2017-6-17 10:26
提偏差，OOS是实验室发起的调查，可归结于偏差的一个调查项，对实验室因素进行调查排除的。除实验室外的 ...

有些时候在看过相关人员走完OOS程序后，总想摇摇头。

小美2005 · 发表于 2017-6-23 22:15:19

先oos，先从QC找原因

[数据调查及管理] 公用系统（空调、纯化水等）监测结果超标需要做OOS吗