困惑中---为什么验证工作对英文的有很高的要求啊？？

wangqiang0926 · 发表于 2013-8-19 19:16:20

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本人想从事验证工作，但查看了许多验证方面的招聘广告，很多验证职位都要求英语良好{:soso_e132:} ，额~~这个是为什么呀？？还有些职位要求哈，能够阅读翻译相关英文资料，这个相关英文资料一般都指得的是什么啊？？是国外设备说明书还是国外有关设备、厂房、检验方法的相关资料呢？？？
恳求哪位大侠，帮忙指点一下！！！！

管其村 · 发表于 2013-8-19 20:05:10

你如果想走国际市场，过国外的审计是必须的，你要了解外国的法律法规

cph2345 · 发表于 2013-8-19 20:19:29

英文是了解国外标准的一个必备的技能。

fanganq · 发表于 2013-8-19 20:44:05

与国外接轨呀

河西智叟 · 发表于 2013-8-19 22:04:09

国标是个残疾儿，必须找国外的标准。。。

半拉木匠 · 发表于 2013-8-20 07:38:20

即便产品本身不是与国外接轨的，总要学习最新最先进的知识的，

王小妖 · 发表于 2013-8-20 08:44:05

就是招聘要求，不一定要求很高，能简单翻译就行

踏雪无痕 · 发表于 2013-8-20 09:02:57

要想了解最先进的验证理念就要看国外的文献

youranzide · 发表于 2013-8-20 10:55:41

了解国际的标准

开头是这样的 · 发表于 2013-8-21 10:45:16

国内验证是残疾呀，牛逼的文件和思想都是从EU和US引进的，被逼的

XRM2003 · 发表于 2013-8-21 11:01:21

要求英文有一定水平的，一般是以FDA及欧盟GMP为原则的外企、合资、或者出口药企。英文是刚性要求。
谁不知道欧美走在国内前面，但说国内的验证残疾的人，说句实话，就国内那几本验证指南，你学透彻了吗？你做的东西能否达到要求？说国内的东西是残疾前，你是否明白自己几斤几两？

郦无悔 · 发表于 2013-8-21 11:38:49

可以从两方面说哦~~
一方面，如果你家的采购的东东，找个国外供应商，那出于省钱的角度，验证资料（DQ、IQ、OQ）应该都是全英文的，要是买德国设备，人家提供英德双语的验证资料都得可多钱，让人家提供中英对照的验证资料基本上没门。继续，这些资料一般两种去处，一种是你们自己家全翻译成中文了，这就需要英文好，会看也会翻；一种是不翻，人家来检查也直接给英文的看，这就需要，你这个负责验证的人，得知道资料里面写的是啥，能给检查官说清楚道明白，这也需要有英文功底。某一期中国医药报GMP解答有人问来着，供应商提供的验证资料全英文的不翻译行不行。可以，但是你们家自己的人得知道验证文件的内容。

另一方面了，验证工作涉及的工作挺广，FDA、欧盟、WHO、PICS、ICH的GMP和他们的各种指导原则还有PDA报告可能都会接触到，各国药典说不定也得看。这些，都需要有一定的英文基础啦~~~

但话说回来，英文这个东西，不是绝对必须的，但是有，会起加分作用~

wangqiang0926 · 发表于 2013-8-23 20:29:43

拜读了各位大侠的留言，让我受益匪浅啊。
但是，验证工作涉及面广，应该先学习哪些经典书籍呢？还有，FDA、欧盟、WHO、PICS、ICH的GMP的英文原版资料从哪里下载？

wangqiang0926 · 发表于 2013-8-27 19:10:51

自己顶一个！

青城/怒云 · 发表于 2013-8-27 19:12:11

因为验证是从国外引进的，所以有些引用的标准和文献是国外的，故英文要好。

萧逸 · 发表于 2013-8-27 19:36:50

学英文看说明书，资料

困惑中---为什么验证工作对英文的有很高的要求啊？？

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