蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5400|回复: 28
收起左侧

[检验及监测] 菌种鉴定

  [复制链接]
药徒
发表于 2013-8-20 11:09:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
关于检测过程中以及车间环境监控过程中的菌,不知道大家是怎么对待的?如果做鉴别,不知怎么做?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-20 12:30:56 | 显示全部楼层
您是微生物的主管吗,这么好的一个课题
好好学习
将来成就一方领导
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-21 09:02:30 | 显示全部楼层
想知道菌种类型,镜检
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-21 19:22:33 | 显示全部楼层
购买试剂盒,按试剂盒说明书一步步操作可以鉴别至种或属。根据菌的种属还能追溯污染的原因。一般空气和水中的菌都存在地域差异。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-24 13:29:30 | 显示全部楼层
办毕业证Q2648038977
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-26 12:17:42 | 显示全部楼层
楼上峰行讲的很对。样品或环境中的菌做鉴定,可以建立一套本单位的菌种库,对于溯源有很大的帮助,但是对于一般的药厂而言,要开展起来很难!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-26 17:17:50 | 显示全部楼层
的确!个人认为首先应规范并严格执行人员卫生、更衣、物品传递、环境清洁等一系列管理规程,在此基础上开展才会有实际意义,鉴别可采用API、生化反应、16S RAR等多种方式进行,这是一个长期积累的过程。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-8-26 17:26:21 | 显示全部楼层
口服制剂不要求(国外个别公司检查人员会提出)
注射剂国外要求必须做
要求做到种属
这个得需要高级仪器+试剂盒的组合
曾经简单做过调研
你可以找一些仪器厂商咨询
例如法国的梅里埃
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-14 13:51:12 | 显示全部楼层
国内有没有培训机构专门针对这块进行培训的,我们也急需补充这块知识啊!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-10-14 13:53:11 | 显示全部楼层
实在是发生偏差了,可能送外检。当然了,前提是产品附加值非常高。
一般公司不会自己做菌种鉴别,费时费力,厂房设计还得改
可以用试剂盒,比较贵,能测出大概的种属,具体要再详细知道,也只有送外检了
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-31 17:52:14 | 显示全部楼层
建议做16sRNA测序,准确,简便,省时省力。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-26 14:17:58 | 显示全部楼层
前天有个专家告诉我们要做这个鉴定
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-26 17:32:30 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2013-10-14 13:53
实在是发生偏差了,可能送外检。当然了,前提是产品附加值非常高。
一般公司不会自己做菌种鉴别,费时费力 ...

领导买了个显微镜就要做,可是我没啥概念啊,咋整啊。个人认为首先控制洁净室更衣、行为规范、物料传递等,其次显微镜只能鉴别阳性阴性和形状啊,怎么到种啊?靠伯杰细菌鉴定手册?

点评

你只有显微镜,那也只能看看外观了……  详情 回复 发表于 2014-2-27 08:35
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-2-27 08:35:56 | 显示全部楼层
醒依然 发表于 2014-2-26 17:32
领导买了个显微镜就要做,可是我没啥概念啊,咋整啊。个人认为首先控制洁净室更衣、行为规范、物料传递等 ...

你只有显微镜,那也只能看看外观了……
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-16 13:22:58 | 显示全部楼层
说说都是累,这个鉴定工作量蛮大的 ,成本也高。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-4-17 13:42:34 | 显示全部楼层
借助显微镜可以判断革兰色阴性或阳性杆菌活球菌,大致分一下类,再借助氧化酶实验或触媒试验选择相应的API试剂条即可鉴别了!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-4-19 10:58:00 | 显示全部楼层
英子 发表于 2014-4-17 13:42
借助显微镜可以判断革兰色阴性或阳性杆菌活球菌,大致分一下类,再借助氧化酶实验或触媒试验选择相应的API试 ...

兄台,你可做过,你讲的我还是不是很明白
回复

使用道具 举报

发表于 2014-4-28 16:08:34 | 显示全部楼层
我们以前使用API,现在使用VETEK 2系统
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-5-27 09:51:20 | 显示全部楼层
小翠儿 发表于 2014-4-28 16:08
我们以前使用API,现在使用VETEK 2系统

那也只能做细菌啊,霉菌啥的怎么办
回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-1 16:24:30 | 显示全部楼层
醒依然 发表于 2014-5-27 09:51
那也只能做细菌啊,霉菌啥的怎么办

我们是霉菌外送有资质的机构鉴定,呵呵~你们如何处理的,
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-29 02:28

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表