滤袋的管理

飞雪560 · 发表于 2013-9-2 14:57:50

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

GMP实施指南“口服固体制剂”要求，对生产用滤袋采购、使用清洁等制定管理规程，按上面的要求，滤袋在使用时需按品种规格领用，清洁时按品种分开清洗，这是否意味着，有多少品种就要准备多少套过滤袋啊？求解！

hongwei2000 · 发表于 2013-9-2 15:41:37

NO
滤袋数量应大于品种数
你是要清洗和更换的
但如果处方是一致的话不同规格可以混用
专用是避免产生交叉污染的
因为你无法证明滤袋清洗后是清洁的
我们不但要求专用
而且要求手工清洗
以避免在洗衣机中清洗时的交叉污染

与君相知 · 发表于 2013-9-2 15:22:24

我们就是那么做的，不怕一万就怕万一

小水葱 · 发表于 2017-6-13 08:47:36

滤袋最好是产品专用，除非不同产品但处方一致可以基于评估共用滤袋。另外无论手工清洗或者机洗滤袋，都需要进行清洁验证，确保滤袋清洗之后符合要求。

小金库 · 发表于 2023-3-27 20:22:53

谢谢分享，收藏了

蒲公英668587213 · 发表于 2024-1-24 10:05:06

小水葱发表于 2017-6-13 08:47
滤袋最好是产品专用，除非不同产品但处方一致可以基于评估共用滤袋。另外无论手工清洗或者机洗滤袋，都需要 ...

请问滤袋的清洁验证是怎么做啊，我们是共用滤袋，清洁验证这里不知道怎么做

[生产运营] 滤袋的管理