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[其他] 非无菌制剂生产车间洁净区可以三天灭一次菌吗,用臭氧?

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药徒
发表于 2013-9-16 15:52:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题。如果做验证,三天可行的话,那麽也应该没有什么异议对吗?
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药徒
发表于 2013-9-16 15:54:05 | 显示全部楼层
可以,但有这个必要吗
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药徒
发表于 2013-9-16 15:57:06 | 显示全部楼层
为什么呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-16 15:57:43 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-9-16 15:54
可以,但有这个必要吗

您的意思?每天都灭菌?
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发表于 2013-9-16 15:57:44 | 显示全部楼层
同意楼上的,长时间停产后生产前灭就可以了嘛
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-16 16:05:07 | 显示全部楼层
wut2002 发表于 2013-9-16 15:57
同意楼上的,长时间停产后生产前灭就可以了嘛

平时不需要灭菌?不太懂
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发表于 2013-9-16 16:07:31 | 显示全部楼层
本来就是非无菌也没有必要天天灭菌啊
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发表于 2013-9-16 16:41:35 | 显示全部楼层
生产西药和生产中成药情况是不一样的,中成药容易染菌,3天一次比较保险
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药徒
发表于 2013-9-16 16:52:29 | 显示全部楼层
这个没有硬性的规定,灭菌时间需要验证才能确定时间,三天可以。
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药徒
发表于 2013-9-16 17:07:43 | 显示全部楼层
验证定时间  做了空调验证  时间就可以定了啊
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药徒
发表于 2013-9-16 17:22:07 | 显示全部楼层
这叫消毒吧,自己做个验证,看看几天合适
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发表于 2013-9-19 22:46:44 | 显示全部楼层
pigstop555 发表于 2013-9-16 16:05
平时不需要灭菌?不太懂

定期降负就可以了,121度才是最大的保证。。。当然严于律己,3天一次也是可以的。。。
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发表于 2013-9-20 09:18:12 | 显示全部楼层
非无菌也没有必要天天灭菌啊,设定一个周期,验证合格就可以了
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药生
发表于 2013-9-20 09:45:21 | 显示全部楼层
wut2002 发表于 2013-9-16 15:57
同意楼上的,长时间停产后生产前灭就可以了嘛

产品是否容易染菌了
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发表于 2013-9-20 09:52:01 | 显示全部楼层
三天灭一次?这么频繁 不至于吧
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发表于 2013-9-22 13:26:57 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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药徒
发表于 2013-12-6 12:58:56 | 显示全部楼层
这么容易长菌啊?有必要三天吗?
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药师
发表于 2013-12-6 13:01:25 | 显示全部楼层
当然可以,这个我不能说不可以,只能说太勤了。
还有,不是灭菌,是消毒。
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药师
发表于 2013-12-6 13:02:26 | 显示全部楼层
先定一个时间,根据验证情况和日常监测情况调整。
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发表于 2013-12-12 15:07:30 | 显示全部楼层
不是灭菌,是消毒。
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