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楼主: haohaochifan
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[风险管理] 风险管理,不是“那样”管理的!!!

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药生
发表于 2013-9-23 23:28:36 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2013-9-23 21:38
我们这里也有一种怪现象,似乎总想通过风险评估把不合理变成合理。比如:某某硬件有问题,又不想花钱改造。 ...

所以风险评估成了神器,所以风险滥用就有了

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迟早会和验证一样,回归理性  详情 回复 发表于 2013-9-24 19:27
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药生
发表于 2013-9-23 23:31:16 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2013-9-23 21:45
原来说验证,现在说风险。每当有人想用验证和风险评估把不合理的变成合理的时候,我就问以下这个问题:
都 ...

还真在新闻上见过,有个被抓酒驾的同学说,以前都没有问题,就这次不小心遭了

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因为脑残,因为奇葩,所以上新闻……  详情 回复 发表于 2013-9-24 08:38
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药生
发表于 2013-9-24 08:38:28 | 显示全部楼层
liver98 发表于 2013-9-23 23:31
还真在新闻上见过,有个被抓酒驾的同学说,以前都没有问题,就这次不小心遭了

因为脑残,因为奇葩,所以上新闻……
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药生
发表于 2013-9-24 08:49:48 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-9-23 23:09
从舞动上海至今,风险评估又成了论坛的热点,如何做好风险评估呢?我觉得没什么好评的,我们冻干粉针剂准备 ...

版主能否简单介绍一下你们做的哪几个风险评估?

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你觉得还需要再增加哪些评估?  发表于 2013-9-24 19:07
一个设备、一个系统,因变更做了2个风险评估;多品种共线防污染评估做了2个,还有一个无菌工艺的风险评估  发表于 2013-9-24 19:06
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药士
发表于 2013-9-24 09:37:35 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-9-23 21:58
并不是所有的风险都是有数据表现的,或者说是可定量分析的风险之所以称之为风险,就是因为其具 ...

这个不同意。谢谢分享。

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并不是,所有,都要,你同意  详情 回复 发表于 2013-9-24 19:42
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药士
发表于 2013-9-24 10:01:49 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2013-9-24 08:38
因为脑残,因为奇葩,所以上新闻……

简称:囧傻呆萌
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发表于 2013-9-24 10:19:55 | 显示全部楼层
风险管理的核心应该是:管理风险,创造价值!
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药师
发表于 2013-9-24 19:25:51 | 显示全部楼层
haohaochifan 发表于 2013-9-23 22:39
量化分析就是将一些不具体,模糊的因素用具体的数据来表示,从而达到分析比较的目的。 只是比较难搞。    ...

哈哈,打分就是模糊量化
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药师
发表于 2013-9-24 19:27:18 | 显示全部楼层
liver98 发表于 2013-9-23 23:28
所以风险评估成了神器,所以风险滥用就有了

迟早会和验证一样,回归理性
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药生
发表于 2013-9-24 19:32:49 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-9-24 19:27
迟早会和验证一样,回归理性


基层大多还是有理性的,关键还是出钱的这波人
今天刚看到一小伙子,在说他们公司粉针的新建厂房11月才完工,11月就要认证,这是老板要求的。

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群里的,我也看到了,提前做确认和验证文件,全部作假的数据,不少企业这样子。  详情 回复 发表于 2013-9-24 19:59
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药生
发表于 2013-9-24 19:35:49 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2013-9-24 08:38
因为脑残,因为奇葩,所以上新闻……

事实告诉我们,违规得到的经验都是骗人的,早晚都要遭
莫伸手,伸手必被捉
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药师
发表于 2013-9-24 19:42:32 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-9-24 09:37
这个不同意。谢谢分享。

并不是,所有,都要,你同意
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药师
发表于 2013-9-24 19:59:16 | 显示全部楼层
liver98 发表于 2013-9-24 19:32
基层大多还是有理性的,关键还是出钱的这波人
今天刚看到一小伙子,在说他们公司粉针的新建厂房11月才 ...

群里的,我也看到了,提前做确认和验证文件,全部作假的数据,不少企业这样子。
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药生
发表于 2013-9-24 20:19:48 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-9-23 23:09
从舞动上海至今,风险评估又成了论坛的热点,如何做好风险评估呢?我觉得没什么好评的,我们冻干粉针剂准备 ...

我只是想学习一下而已。已经学到了,谢谢。
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药徒
发表于 2013-9-25 18:53:02 | 显示全部楼层
楼主自己用一段文字把自己给绕晕了

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晕了,倒不如说自己水平不够,真正的风险摸不到。在瞎搞。。。哈哈  发表于 2013-9-25 18:57
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-25 18:55:03 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2013-9-25 18:53
楼主自己用一段文字把自己给绕晕了

这是一种危机感 哈哈
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药徒
发表于 2013-9-25 19:52:18 | 显示全部楼层
见解很独特
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药徒
发表于 2013-9-25 19:55:24 | 显示全部楼层
风险评估是美丽的谎言------------
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药徒
发表于 2014-2-27 14:12:22 | 显示全部楼层
关于第二条的疑问:由数据分析得到不良趋势,我认为这更像质量回顾或趋势分析。并非所有的风险都在数据上有反应
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药徒
发表于 2014-2-27 14:20:54 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-9-23 23:09
从舞动上海至今,风险评估又成了论坛的热点,如何做好风险评估呢?我觉得没什么好评的,我们冻干粉针剂准备 ...

你们做得五个风险评估,我猜猜啊:
1/设备/设施/厂房确认
2/共线生产
3/正常生产过程
4/环境监测点分布
5/工艺验证/清洁验证
是否全面,请指导

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基本全面,差一个无菌工艺风险评估  详情 回复 发表于 2014-2-27 23:06
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