FDA仿制药收费变化

一沙一叶

近期美国FDA公布了2014财政年（2013.10.1-2014.9.30）仿制药申请及设施年费的数目，涨幅相当大，不过，不知道是不是各位已经申报美国ANDA或者准备申报的同仁们也不在乎这一点了~~

费用类型	FY2013 美元	FY2014 美元	折合人民币 万元	涨幅
ANDA申请费	$51,520	$63,860	40.2	24.0%
PAS申请费	$25,760	$31,930	20.1	24.0%
DMF申请费	$21,340	$31,460	19.8	47.4%
制剂基地费（美国）	$175,389	$220,152	138.7	25.5%
制剂基地费（外国）	$190,389	$235,152	148.1	23.5%
原料药基地费（美国）	$26,458	$34,515	21.7	30.5%
原料药基地费（外国）	$41,458	$49,515	31.2	19.4%
注：汇率按照6.3计算

syhorchid

加快仿制速度

一沙一叶

syhorchid 发表于 2013-9-27 22:28
加快仿制速度

国内仿制速度很快，就是门槛高

青城/怒云

通货膨胀。