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[质量保证QA] 灭菌柜

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发表于 2013-9-30 22:37:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问“应当定期将独立的温度显示器的读数与灭菌过程中记录获得的图谱进行对照”该如何操作?
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 楼主| 发表于 2013-9-30 22:51:23 | 显示全部楼层
我是每周一次在灭菌期间,将控制探头和记录探头的温度作比较,不知道可以否?
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 楼主| 发表于 2013-9-30 23:11:42 | 显示全部楼层
第十二章  灭菌方法
第七十条  热力灭菌通常有湿热灭菌和干热灭菌,应当符合以下要求:
(一)在验证和生产过程中,用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置,设置的位置应当通过验证确定。每次灭菌均应记录灭菌过程的时间-温度曲线。
采用自控和监测系统的,应当经过验证,保证符合关键工艺的要求。自控和监测系统应当能够记录系统以及工艺运行过程中出现的故障,并有操作人员监控。应当定期将独立的温度显示器的读数与灭菌过程中记录获得的图谱进行对照。
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药徒
发表于 2013-9-30 23:13:42 | 显示全部楼层
好同志,我每年才进行一次。
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药徒
发表于 2013-10-1 10:00:02 | 显示全部楼层
一年太长了。
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 楼主| 发表于 2013-10-3 21:59:39 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-9-30 23:13
好同志,我每年才进行一次。

请问老师,如何做,差值不超过多少为合格,可有标准
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 楼主| 发表于 2013-10-3 22:00:12 | 显示全部楼层
XQW 发表于 2013-10-1 10:00
一年太长了。

多久合适呢
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