无菌制剂F0>8与F0<8不可共线生产，大家怎么理解，请讨论？

wlj526 · 发表于 2013-10-16 18:21:31

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无菌制剂F0>8与F0<8不可共线生产，大家怎么理解，请讨论

河西智叟 · 发表于 2013-10-16 19:13:15

可以共线。。向下兼容。

9v18 · 发表于 2013-10-16 19:14:45

话说F0＜8就是非最终灭菌产品了吧

石头968 · 发表于 2013-10-16 19:27:00

不可共线是胡扯，扯了很久，松口了。
按照高标准做就可以了。

先亮 · 发表于 2013-10-16 19:27:03

F0＞8的产品（最终灭菌）可以在F0＜8产品生产线（非最终灭菌线）生产，但是因为这样会增加产品生产成本，不推荐这样。这个问题在《2010年版gmp疑难问题解答》（国家局高级研修学院组织编写）中好像有解答。

yyylggglll · 发表于 2013-10-16 20:08:01

先亮发表于 2013-10-16 19:27
F0＞8的产品（最终灭菌）可以在F0＜8产品生产线（非最终灭菌线）生产，但是因为这样会增加产品生产成本，不 ...

学习一下，去找一下看看。

yyylggglll · 发表于 2013-10-16 20:08:01

先亮发表于 2013-10-16 19:27
F0＞8的产品（最终灭菌）可以在F0＜8产品生产线（非最终灭菌线）生产，但是因为这样会增加产品生产成本，不 ...

学习一下，去找一下看看。

yyylggglll · 发表于 2013-10-16 20:08:02

先亮发表于 2013-10-16 19:27
F0＞8的产品（最终灭菌）可以在F0＜8产品生产线（非最终灭菌线）生产，但是因为这样会增加产品生产成本，不 ...

学习一下，去找一下看看。

青城/怒云 · 发表于 2013-10-16 20:25:53

呵呵，请问为什么小于8的不能生产大于8的。

华重楼 · 发表于 2013-10-16 20:40:13

按高要求执行，不过有点浪费

yuansoul · 发表于 2013-10-16 20:48:41

青城/怒云发表于 2013-10-16 20:25
呵呵，请问为什么小于8的不能生产大于8的。

因为检查员数学不好，不会计算

XQW · 发表于 2013-10-16 21:03:44

按高标准执行

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