新厂多久可以生产

夜半轻私语

新厂，厂房，设备，空调系统，水系统都好了，就差验证了，大家说下看要多久可以拿到生产许可证和GMP认证证书（按正常速度，一切验证都真做）开始正式生产

河西智叟

1个月吧，没有出现意外的话。

石头968

河西智叟 发表于 2013-10-24 17:43
1个月吧，没有出现意外的话。

还没有验证啊，真做，半年吧，正常速度

石头968

不过也要看剂型，怎么也得2-3个月吧

yyylggglll

至少要6个月到12个月。

luhai

要6个月......

nunqing

如果人员富足，计划合理，2月内可以完成。

彩虹

     前提看你拿到生产许可证的时间，从这个时间算起可30天内申请GMP认证，若准备充分，从申请（10天左右）--通知检查---通过---整改（7天或稍长）---公示（10天）---发证（至少10至20天）这个时间看公司的进度了，这是一切顺利，正常的时间，国家局省局有公布的工作周期，时间更长，可网上搜下。

河西智叟

石头968 发表于 2013-10-24 18:30
还没有验证啊，真做，半年吧，正常速度

都没说剂型，顺利的话，一个月可以了

石头968

河西智叟 发表于 2013-10-24 22:21
都没说剂型，顺利的话，一个月可以了

简单的口服制剂，品种少的话，还可以。

东泽620718

2个月左右。

夜半轻私语

石头968 发表于 2013-10-24 22:47
简单的口服制剂，品种少的话，还可以。

就是颗粒剂，比较简单

yuansoul

石头968 发表于 2013-10-24 18:30
还没有验证啊，真做，半年吧，正常速度

老师说的对。他也说得对：“没有出现意外的话”

yuansoul

yyylggglll 发表于 2013-10-24 19:36
至少要6个月到12个月。

出意外和没出意外差很多。

lizhiqiangqq

1 0 0 天 ， 从 竣 工 验 收 开 始 ：
竣 工 验 收 （ 3 天 ） → 试 车 试 生 产 （ 1 0 天 ） → I Q （ 7 天 ）
→ O Q （ 1 0 天 ） → 公 用 工 程 及 部 分 设 备 P Q （ 2 0 天 ） →
培 养 基 模 拟 灌 装 （ 7 天 ） → 工 艺 验 证 清 洁 验 证 （ 1 0 天 ）
→ 自 检 （ 3 天 ） → G M P 认 证 申 请 （ 7 天 ） → G M P 现 场 检
查     （ 3 天 ） →   缺 陷 项 整 改 方 案 （ 3 天 ） →   缺 陷 项 整 改
报 告 （ 1 0 天 ） → 等 待 G M P 证 书                                                            

石头968

lizhiqiangqq 发表于 2013-10-29 15:39
1 0 0 天 ， 从 竣 工 验 收 开 始 ：
竣 工 验 收 （ 3 天 ） → 试 车 试 生 产 （ 1 0 天 ） → I Q （ ...

理想状态

liuqygood2005

夜半轻私语 发表于 2013-10-29 15:19
就是颗粒剂，比较简单

至少3个月

陈梦

做无菌 最少4-5个月是要的