口服液车间管道保持清洁问题？

陈玉海 · 发表于 2013-11-8 10:24:36

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请问大家平日里口服液配液后的罐体及管道是如何保持清洁的？需要干燥处理吗？怎么有药监局的领导说管道要干燥处理？

yuansoul · 发表于 2013-11-8 10:29:21

看你批间隔时间长短了

yuansoul · 发表于 2013-11-8 10:29:47

当然。领导说让你干燥，你就要赶早干燥

陈玉海 · 发表于 2013-11-8 10:53:17

yuansoul 发表于 2013-11-8 10:29
看你批间隔时间长短了

批完成后管道有用纯净水清洗

陈玉海 · 发表于 2013-11-8 10:53:52

yuansoul 发表于 2013-11-8 10:29
当然。领导说让你干燥，你就要赶早干燥

药监局的是多学了一年半的GMP，有些管子嵌到墙里的如何干燥啊

yuansoul · 发表于 2013-11-8 11:09:40

bruce2020 发表于 2013-11-8 10:53
药监局的是多学了一年半的GMP，有些管子嵌到墙里的如何干燥啊

你嵌入式管子。。属于设计缺陷。改造。改成可拆卸

yuansoul · 发表于 2013-11-8 11:10:32

bruce2020 发表于 2013-11-8 10:53
药监局的是多学了一年半的GMP，有些管子嵌到墙里的如何干燥啊

和检查员讨论科学，你本身就不科学。

yuansoul · 发表于 2013-11-8 11:11:21

还有，这个口服液微生物本身就很难控制。所以，检查员说你很有道理的。。。。

陈玉海 · 发表于 2013-11-8 11:47:37

yuansoul 发表于 2013-11-8 11:11
还有，这个口服液微生物本身就很难控制。所以，检查员说你很有道理的。。。。

……从二楼到一楼不嵌入墙里难倒……

yuansoul · 发表于 2013-11-8 12:10:06

bruce2020 发表于 2013-11-8 11:47
……从二楼到一楼不嵌入墙里难倒……

你这个是墙？明明是楼板啊，大叔

河西智叟 · 发表于 2013-11-8 17:26:42

bruce2020 发表于 2013-11-8 10:53
批完成后管道有用纯净水清洗

除非你有验证支持，应该是冲不干净的。

河西智叟 · 发表于 2013-11-8 17:28:19

yuansoul 发表于 2013-11-8 11:09
你嵌入式管子。。属于设计缺陷。改造。改成可拆卸

必须的。。可以试试压缩空气吹干。。。说干燥，给你留了活路了。

河西智叟 · 发表于 2013-11-8 17:29:25

bruce2020 发表于 2013-11-8 11:47
……从二楼到一楼不嵌入墙里难倒……

可以预留孔。。

陈玉海 · 发表于 2013-11-8 18:46:10

河西智叟发表于 2013-11-8 17:28
必须的。。可以试试压缩空气吹干。。。说干燥，给你留了活路了。

非无菌制剂也要这么严啊？

河西智叟 · 发表于 2013-11-8 20:04:48

bruce2020 发表于 2013-11-8 18:46
非无菌制剂也要这么严啊？

藏污纳垢的所在。。。。必须的

守望风云 · 发表于 2013-11-8 20:12:48

罐体和管道应有最低排放点，部分难于清洁的连接管道应可以拆卸，不得有液体残留，罐体可以用蒸汽加热干燥处理

陈玉海 · 发表于 2013-11-9 08:02:59

河西智叟发表于 2013-11-8 20:04
藏污纳垢的所在。。。。必须的

嗯啊，谢谢三哥指点。

红亮 · 发表于 2014-2-20 21:37:57

清洗后用75%酒精液封

jytx · 发表于 2014-2-24 09:33:51

压缩空气吹干

赵旭锋 · 发表于 2014-3-6 21:31:19

jytx 发表于 2014-2-24 09:33
压缩空气吹干

压缩空气是否需要加热？

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