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URS\FS\DS\FAT\SAT\的解释

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药徒
发表于 2011-5-26 06:56:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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FS——功能标准
DS——涉及标准
FAT——工厂接受测试
SAT——现场接收测试
URS——用户需求标准
    其他的DQ\IQ\OQ\PQ就不用说了吧

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药徒
发表于 2011-5-26 09:32:20 | 显示全部楼层
这个东西一看到就知道,但是真正要说出来是就又忘记了,有点烦
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药徒
发表于 2011-5-27 09:59:37 | 显示全部楼层
除了URS,其它的都还没接触过,慢慢学学
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药徒
发表于 2011-5-27 10:49:31 | 显示全部楼层
SAT内容不是相当于DQ、IQ吗?对于企业来说可能不需要重复做吧
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药徒
 楼主| 发表于 2011-5-27 11:43:43 | 显示全部楼层
FAT和SAT是否要做完全是你企业来决定的,是从风险角度理解的,如果你认为这些过程都可控,完全可以不做!如果你们购买的设备比较贵,为了稳妥,避免IQ前发现问题,就可以做!ISPE从工程管理角度建议做!企业自己掌握吧

点评

谢谢,总之一句话:FAT、SAT不是GMP的要求  详情 回复 发表于 2013-3-26 08:56
lyl
专业的分析,精辟,人性  发表于 2013-1-28 11:33
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药徒
发表于 2011-5-27 12:51:43 | 显示全部楼层
FAT有做。。。但是个人认为SAT是否还需企业做。。。当然,有做好过没做。。。
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发表于 2011-5-28 10:06:02 | 显示全部楼层
需学习的知识太多了,谢谢
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发表于 2011-5-29 16:39:19 | 显示全部楼层
谢谢。。。。啊
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发表于 2011-5-31 12:40:43 | 显示全部楼层
DS是设计标准吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2011-5-31 13:43:07 | 显示全部楼层
342501 发表于 2011-5-31 12:40
DS是设计标准吧?

非常正确
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发表于 2011-6-9 22:19:46 | 显示全部楼层
在中国这个不成熟的市场上,有多少厂商会给你做FAT,SAT啊!!!
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药徒
发表于 2011-6-10 08:37:26 | 显示全部楼层
想学习,你能不能把这个写的全点啊
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药徒
 楼主| 发表于 2011-6-10 08:48:10 | 显示全部楼层
氧气泡泡 发表于 2011-6-10 08:37
想学习,你能不能把这个写的全点啊

好的,有时间我补充一下,请你继续关注本帖
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发表于 2011-6-13 11:19:26 | 显示全部楼层
学习了!还刚百度一个个词
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发表于 2011-6-17 16:17:32 | 显示全部楼层
真是长知识呢,谢谢,学习
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药徒
发表于 2011-7-6 09:13:26 | 显示全部楼层
谢谢解释。
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药徒
发表于 2011-7-6 11:13:08 | 显示全部楼层
长知识了,谢谢!
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发表于 2011-8-26 09:55:48 | 显示全部楼层
urs现在很重要哎  尤其是是对新版的GMP设备管理
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发表于 2011-8-29 21:19:42 | 显示全部楼层
强烈插入楼
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发表于 2012-5-31 09:12:43 | 显示全部楼层
这个东西一看到就知道,我们出国调试,做了很多给老外客户
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