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楼主: lianlixiao
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[石头968] 请教石头老师:关于灭菌后容器具的无菌转移

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药师
发表于 2013-11-19 16:35:13 | 显示全部楼层
lianlixiao 发表于 2013-11-19 16:26
如果使用单层呼吸袋,那传入生产线上的RABS时如何操作?因为呼吸带已经过B级的环境,传入时如果仅简单的对 ...

干嘛消毒,B级就是相对无菌区,进入RABS前有一个A级缓冲可以脱去呼吸袋,脱的时候按照无菌操作即可。
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药徒
发表于 2013-11-19 16:41:20 | 显示全部楼层
楼主,你真的遇到“砖”家了,而且挨板砖了吧,表示同情~~~
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药徒
发表于 2013-11-19 16:47:07 | 显示全部楼层
可以用无菌对接进行转移,但是成本太高,广东海瑞用的就是。

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非密闭包装的器具、内包材,可以使用,呼吸袋包装的倒是没有必要。  详情 回复 发表于 2013-11-19 17:27
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-19 16:57:45 | 显示全部楼层
wxydnc 发表于 2013-11-19 16:47
可以用无菌对接进行转移,但是成本太高,广东海瑞用的就是。

请详述,如何实现无菌对接?谢谢
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药师
发表于 2013-11-19 17:27:56 | 显示全部楼层
wxydnc 发表于 2013-11-19 16:47
可以用无菌对接进行转移,但是成本太高,广东海瑞用的就是。

非密闭包装的器具、内包材,可以使用,呼吸袋包装的倒是没有必要。
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药徒
发表于 2013-11-25 16:27:41 | 显示全部楼层
脱离一线的做办公司的专家,有些对条文理解的很僵化,由于很少有人反驳,基本都是便面赞同。搞的他自己也认为是专家了,所以说好多认证专家水平是有限的。

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大部分检查员还是有水平的。  详情 回复 发表于 2013-11-25 19:27
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药师
发表于 2013-11-25 19:27:51 | 显示全部楼层
wmx2046 发表于 2013-11-25 16:27
脱离一线的做办公司的专家,有些对条文理解的很僵化,由于很少有人反驳,基本都是便面赞同。搞的他自己也认 ...

大部分检查员还是有水平的。
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药生
发表于 2013-11-25 20:11:34 | 显示全部楼层
让企业郁闷呀
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