请教：洁净区表面微生物接触cfu/碟，如何操作？

whzg · 发表于 2011-8-29 14:08:17

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我们是D级洁净区，要求表面微生物用接触cfu/碟法，请问如何操作？

hefeng · 发表于 2011-9-8 13:29:12

表面微生物的监测方法有两种，一是培养皿接触法，二是棉签擦拭法，棉签擦拭法需要做棉签的回收率验证，目前基本上都改用“培养皿接触法”了。
具体方法：
1、提前将平皿培养基从冷库中取出，放置至室温。
2、打开培养皿上盖，使无菌培养基表面与取样面直接接触，均匀按压培养皿底板，确保全部培养基表面与取样点表面均匀接触10秒左右，盖上碟盖，做好标记。
3、取样后，用蘸有70％酒精的湿纱布擦拭被取样表面，以除去残留培养基。
4、全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养，每批监测需放置两个空白培养皿进行阴性对照。培养温度为20～25℃，培养5天，然后再在30～35℃下培养2天。

mjmmem · 发表于 2013-11-18 11:35:29

靠本来我很明白的问题让您们一搅和我也迷瞪了

lunmulunmu · 发表于 2011-8-29 16:00:24

没说必须用接触碟发，看附录无菌11条

whzg · 发表于 2011-8-29 17:24:54

lunmulunmu 发表于 2011-8-29 16:00
没说必须用接触碟发，看附录无菌11条

第十一条应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。
表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法），我理解是两种方法都要做。

kingway · 发表于 2011-8-29 21:40:27

这个不懂，请高手来回答吧，复制一个关于cfu的概念，共享一下
CFU (Colony-Forming Units) 为菌落形成单位。是微生物经培养所得微生物群落形成单位的英文缩写。是将稀释后的一定量的菌液通过浇注或涂布的方法，让其内的微生物单细胞一一分散在琼脂平板上，待培养后，每一活细胞就形成一个菌落。意思就是每毫升菌液中含有多少单细胞。

木易马北 · 发表于 2011-9-8 11:09:31

我公司经常用的沉降菌法、定量空气浮游菌采样法做,效果较准确;美国FDA和欧盟都有认可;表面微生物用接触cfu/碟法即擦拭法一般用于清洁验证.

xianer1997 · 发表于 2011-9-14 10:21:17

表面微生物每个监测都要做，还是只是验证才做？？

脸妖 · 发表于 2011-9-19 10:00:31

hefeng 发表于 2011-9-8 13:29
表面微生物的监测方法有两种，一是培养皿接触法，二是棉签擦拭法，棉签擦拭法需要做棉签的回收率验证，目前 ...

这个方法有出处吗？

hefeng · 发表于 2011-9-19 12:52:27

我认为不是所有的方法都是有出处的，监测方法有的是依靠明文规定，有的是通过实践总结出来的，表面微生物的监测方法目前本人做过的就这两种，如果还有别的监测方法，希望一起来讨论啊！

jnkyangyang · 发表于 2012-9-5 08:30:55

有个表面冲洗法，谁做过啊

人如草木 · 发表于 2012-9-6 19:22:34

whzg 发表于 2011-8-29 17:24
第十一条应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采 ...

应该是任选一种就可以了

xianer1997 · 发表于 2012-10-18 16:43:05

对于D级也必须每个班次做吗？

a03050183 · 发表于 2013-9-25 16:08:51

xianer1997 发表于 2012-10-18 16:43
对于D级也必须每个班次做吗？

同问~~我们也是D级的~~~

gzq5410 · 发表于 2017-11-27 16:16:11

xianer1997 发表于 2011-9-14 10:21
表面微生物每个监测都要做，还是只是验证才做？？

很明显这就是日常生产中的必须监控点

gzq5410 · 发表于 2017-11-27 16:17:01

xianer1997 发表于 2012-10-18 16:43
对于D级也必须每个班次做吗？

D级不用每个班次都做

大美洋洋 · 发表于 2022-7-25 15:07:47

hefeng 发表于 2011-9-8 13:29
表面微生物的监测方法有两种，一是培养皿接触法，二是棉签擦拭法，棉签擦拭法需要做棉签的回收率验证，目前 ...

请问接触皿是什么培养基做的？

大美洋洋 · 发表于 2022-7-25 15:56:02

hefeng 发表于 2011-9-19 12:52
我认为不是所有的方法都是有出处的，监测方法有的是依靠明文规定，有的是通过实践总结出来的，表面微生物的 ...

请问这个表面微生物用的表面皿是什么培养基做的？

三水el4 · 发表于 2022-11-19 16:03:03

大美洋洋发表于 2022-7-25 15:07
请问接触皿是什么培养基做的？

TSA
有钱的话，一般买成品的TSA55是凸起，直接接触就OK
自己配的TSA琼脂是低于平皿边缘，用棉签做

ly18306115610 · 发表于 2024-4-26 12:21:41

你们都买的成品碟还是自己配的

[无菌&限度检查] 请教：洁净区表面微生物接触cfu/碟，如何操作？

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

点评

点评