关于水系统风险评估，迷糊中，求指点

浦发精英喙公主 · 发表于 2013-12-6 11:13:28

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问题如下
1、比如水系统的风险评估，我在URS之前就做呢，还是在DQ之前做
2、水系统的风险评估可以针对我的验证文件3Q或者4Q做吗？“水系统IQ/OQ/PQ验证风险评估”这种说法对吗
我觉得应该是对水系统从设计到安装到日常使用过程中会有哪些风险做评估，而不是为了验证而做的评估。专家来说说吧

米七七妞妞 · 发表于 2013-12-6 11:17:17

我们目前是针对3Q过程进行的风险评估，在做URS之前按道理应该也有一次评估，但是貌似没做，不知道这样行不行

浦发精英喙公主 · 发表于 2013-12-6 11:18:28

米七七妞妞发表于 2013-12-6 11:17
我们目前是针对3Q过程进行的风险评估，在做URS之前按道理应该也有一次评估，但是貌似没做，不知道这样行不行 ...

谢谢

银杏叶GH · 发表于 2013-12-6 11:27:25

不懂围观

小风神 · 发表于 2013-12-6 11:27:34

DQ之前做简单的风险评估，有语言描述就好，从3Q开始细致的做就好。
风险评估是工具。

wangjin1023 · 发表于 2013-12-6 11:27:36

这个不难的吧

shlz0108 · 发表于 2013-12-6 11:29:59

我认为：DQ的同时，QRM是必须要做的，因为牵扯到必须要的设计解释，但最大量的QRM还是在IQ和OQ的过程，对发生的一些安装或者运行的问题进行合理的解释，这个解释过程用到的就是风险评估。

haha2 · 发表于 2013-12-6 11:34:57

关于风险评估，个人理解是不一定非要做前瞻性的，回顾性的也未必不好。反而我觉论起实用性来说，回顾性应该是更好的。因为风险评估判断的原则就是通过定性或定量的分析，而定性往往是拍脑门决定的，定量呢更多可以通过验证过程中发现的问题结合实际情况通过数据进行判断。所以说评估是一门科学，博大精深。

一沙一叶 · 发表于 2013-12-6 12:16:21

“水系统IQ/OQ/PQ验证风险评估”这种说法,我认为是对的。

一沙一叶 · 发表于 2013-12-6 12:19:28

“对水系统从设计到安装到日常使用过程中会有哪些风险做评估，而不是为了验证而做的评估” 这句话有问题，上半句是找到了风险，确定控制措施，而验证是为了证明控制措施有效。

yuansoul · 发表于 2013-12-6 12:24:54

haha2 发表于 2013-12-6 11:34
关于风险评估，个人理解是不一定非要做前瞻性的，回顾性的也未必不好。反而我觉论起实用性来说，回顾性应该 ...

又拓展了。。。

haha2 · 发表于 2013-12-6 13:02:58

yuansoul 发表于 2013-12-6 12:24
又拓展了。。。

大家对评估有很多困惑啊，都为了评估而评估

yuansoul · 发表于 2013-12-6 14:49:41

haha2 发表于 2013-12-6 13:02
大家对评估有很多困惑啊，都为了评估而评估

被xx老西舞蹈了

haha2 · 发表于 2013-12-6 15:43:21

yuansoul 发表于 2013-12-6 14:49
被xx老西舞蹈了

是啊，顶一个

随风飘逝 · 发表于 2014-5-8 12:27:46

评估是个全过程的，但在各个阶段评估的内容不一样，比如URS评估时要考虑设备成本。你现在写URS要用阀门品牌，你得评估一下各阀门的污染可能性，选个性价比好。如果选个质量不好的，那后面做3Q文件时就要重点注意此处。以制度保证他不会出问题。再出后续评估。

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