鼠洞的设置有无必要

ngb999 · 发表于 2013-12-25 08:15:34

有时候为了保证一个结果，而各位专家的处理方法不同，如果方法有矛盾，则说明需要进一步探讨，如果方法不冲突，只是采取的手段不一样，需要企业考虑使用哪一个更好。

左司马 · 发表于 2013-12-25 08:30:45

lianlixiao 发表于 2013-12-24 16:39
是的，一切靠数据说话

现在，我们既不能迷信专家，也不能不信专家。特别是行业的权威，但同时，更重要的，是我们学会辩证的看待问题，学会拿出科学的证据。我们自己会动脑筋做事，拿出足够的事实和数据，相信，我们也能成为专家！！！

liyinling · 发表于 2013-12-25 08:33:21

观点不同，继续观看

中华骏捷 · 发表于 2013-12-25 08:46:48

这就是在天朝实施GMP的悲哀，没个统一的标准，一个砖家一个说话，下面做事的人无所适从。

chad1990 · 发表于 2013-12-25 08:49:41

看过一些设计，B到一般区，设计缓冲进行过度，控制压差；C\D到一般区，不用缓冲（有的设计有层流保护，有的没有，直接鼠洞出来）
不知道这些是不是一般做法。个人观点，请各位指正。

中药之风 · 发表于 2013-12-25 08:52:26

你们好大胆啊！

Enjoy · 发表于 2013-12-25 11:52:10

可以和不需要，都是模棱两可，可以就是可以有可以无，不需要就是你做了也没算错……

潘晓明 · 发表于 2013-12-25 13:24:20

砖家叫兽

我信了！

lfamyf2003 · 发表于 2013-12-25 13:30:50

观点不同，继续观看

205050615 · 发表于 2013-12-26 09:37:12

我们层流加缓冲

lianlixiao · 发表于 2013-12-26 09:38:31

205050615 发表于 2013-12-26 09:37
我们层流加缓冲

呵呵，够厉害，这样谁都挑不出毛病了

fylm123 · 发表于 2013-12-26 09:39:48

实践才能检验真理，而不是这个专家这样说，那个砖家那样说。

lianlixiao · 发表于 2013-12-26 09:50:19

fylm123 发表于 2013-12-26 09:39
实践才能检验真理，而不是这个专家这样说，那个砖家那样说。

是的，好多专家是没有实践经验的

Jopper · 发表于 2013-12-26 10:05:07

其实GMP 布局这个不是一开始设计院就设计好了吗？

唐延进 · 发表于 2013-12-26 12:46:37

不同的人不同的观点但是出发点是一样的啊

石头968 · 发表于 2013-12-26 12:51:20

首先，缓冲也是要送风的，只是乱流而已。
其次，层流是垂直流保护而已，也有一定的缓冲空间。
第一种鼠洞，无菌区到C、D，也是有一个小小的缓冲间+小小的层流存在的。
第二种鼠洞，非无菌区之间的传递，都可以是墙上直接开一个洞。
用什么方法，是由风险大小决定的，而且是要经过验证的。
同时必须要考虑压差失效后的污染风险，无菌风险，尤其重要。
至于其他说法，都是扯淡。

lianlixiao · 发表于 2013-12-26 13:58:34

石头968 发表于 2013-12-26 12:51
首先，缓冲也是要送风的，只是乱流而已。
其次，层流是垂直流保护而已，也有一定的缓冲空间。
第一种鼠洞 ...

非常感谢老师的回答！

石头968 · 发表于 2013-12-26 19:45:52

lianlixiao 发表于 2013-12-26 13:58
非常感谢老师的回答！

这么客气啊

药仙 · 发表于 2013-12-27 08:22:39

石头968 发表于 2013-12-26 12:51
首先，缓冲也是要送风的，只是乱流而已。
其次，层流是垂直流保护而已，也有一定的缓冲空间。
第一种鼠洞 ...

不是缓冲就不是乱流了吗

石头968 · 发表于 2013-12-27 09:40:50

药仙发表于 2013-12-27 08:22
不是缓冲就不是乱流了吗

理论上，垂直流应该是垂直流，除非风速不够或者安装不当。
我们车间也有垂直层流的缓冲间。
缓冲不都是乱流，层流也不都是合格的垂直流

[其他] 鼠洞的设置有无必要

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