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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 无菌药品GMP认证重点注意的问题(四)

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药徒
发表于 2013-12-30 12:50:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,不错!
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发表于 2013-12-30 13:32:09 | 显示全部楼层
谢谢分享,好好学习
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药徒
发表于 2013-12-30 13:34:29 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2013-12-30 14:15:09 | 显示全部楼层

谢谢分享!
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发表于 2013-12-30 14:25:53 | 显示全部楼层
天行健,君子以自强不息!地势坤,君子以厚德载物!
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药徒
发表于 2013-12-30 14:28:14 | 显示全部楼层
愚公的经验分享,难得啊!
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药徒
发表于 2013-12-30 15:16:45 | 显示全部楼层
谢谢分享。。
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发表于 2013-12-30 15:56:17 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢
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发表于 2013-12-30 22:10:12 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2013-12-31 08:06:54 | 显示全部楼层
总结的很好,对大家应该有帮助。谢谢
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药徒
发表于 2013-12-31 08:16:42 | 显示全部楼层
奉献分享,感谢....
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发表于 2013-12-31 11:43:33 | 显示全部楼层
想跟我们应该分享一下,布置任务
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药徒
发表于 2013-12-31 13:01:34 | 显示全部楼层
谢谢分享,好好学习!
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发表于 2013-12-31 14:07:55 | 显示全部楼层
讲得不错,学习中总结中
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发表于 2014-1-1 11:15:12 | 显示全部楼层
很好的总结,学习了,多谢
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药徒
发表于 2014-1-1 22:34:07 | 显示全部楼层
愚公老师,做热穿透时,探头必须放在溶液中间吗?
我们是小容量,很难呀.........

点评

对于热穿透试验小针除外,不用做。你无法将探头插进安瓶里面啊 http://xdrug.dxy.cn/bbs/thread/22771672?keywords=灭菌工艺#22771672 这篇文章你可以看看。  详情 回复 发表于 2014-1-4 10:35
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药徒
发表于 2014-1-2 10:03:20 | 显示全部楼层
谢谢楼主,学习了
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发表于 2014-1-2 10:54:11 | 显示全部楼层
8、接收药液所使用的设备或容器具有必要做密封性验证试验(确保生产过程无异物进入),可以用注射用水模拟试验,检查注射用水是否无菌或是细菌内毒素是否合格。

愚公,请问你们的密封性验证时怎么做的?方法,标准?谢谢。
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药士
发表于 2014-1-3 00:26:49 | 显示全部楼层
收藏学习了
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发表于 2014-1-3 00:55:27 | 显示全部楼层
感谢分享!    好东西!
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